Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62220 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/1402 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.12.2001 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Приборы ультразвуковой диагностики серии SONOLINE версий (см. Приложение на 3-х листах) . В серию приборов ультразвуковой диагностики SONOLINE входят версии SONOLINE Sienna, SONOLINE Elegra, SONOLINE Omnia, SONOLINE Adara, SONOLINE Antares, в комплектацию которых в зависимости от конфигурации включаются: а) Базовые элементы приборов серии SONOLINE: - базовый блок, - операционная система, - конвексный датчик, - блок питания и сетевой кабель со штеккером. б) Опциональные элементы аппаратов серии SONOLINE: - система архивирования PAL, видеомагнитофон для регистрации изображений, - контактный гель, - одноразовые гелиевые подушечки, - линейный датчик, - универсальный биопсийный комплект, - аналоговый цветной принтер, - DICOM - стандарт передачи информации, - двойная ножная педаль, - программное обеспечение 3D, - форматированные МО-диски, - конвексный эндовагинальный датчик, - пункционный биопсийный набор для эндовагинальных датчиков, - комплект направляющих для линейных и ковексных датчиков, - защитные чехлы, - эндовагинальный многочастотный датчик, - комплект направляющих для эндовагинального датчика, - эндо-ректальный многочастотный датчик, - микросекторный датчик, - опция архивации кинопетли, - эндовагинальный трехмерный датчик ЗД, - секторный / фазированный датчик, - детекторный линейный датчик для биопсии и аспирационных процедур, - интраоперационный линейный датчик, - специальный хирургический линейный высокочастотный детекторный датчик, - процессор изображения, - многочастотный эндокавитальный датчик - комплект направляющих для эндокавитальных датчиков, - черно-белый видеопринтер, - фазированный датчик, - карандашный датчик, - универсальный модем для сервисной диагностики, - специальный фазированный датчик для кардиологических исследований, - комплект электродов ЭКГ и кабель ЭКГ, - выдвижное устройство для брахиотерапии предстательной железы, - стабилизатор базовый, - клеммы настольного штатива, - матрица для пункционных проб предстательной железы, - биопсийный набор для эндоректального датчика, - комплект водяных насадок, - базовое программное обеспечение для брахиотерапии, - комплект направляющих для эндоректального датчика, - програмное обеспечение ч/б Siescape, - прoграммное обеспечение Ensemble Tissue Harmonic Imaging, - программное обеспечение для цветного Siescape, - программное обеспечение Ensemble Contrast Imaging, - программное обеспечение SieClear, - программное обеспечение для биопсии, - программное обеспечение Photopic TM, - программное обеспечение SieFlow TM Imaging, - программное обеспечение для акушерства Axius Automatic, - программное обеспечение Stellar. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сименс АГ Медикал Солюшенс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SIEMENS AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |