Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62227 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1278 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.09.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 09.09.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Прокальцитонин - ЛюмиТест (LUMItest PCT) иммунолюминометрический для количественного определения прокальцитонина РСТ в сыворотке крови в составе (см. Приложение на 1 листе) А: 2х50 пробирок, покрытых изнутри мышиными моноклональными антителами к PCT В: Трейсер, 1 флакон - мышиные моноклональные антитела к PCT и люминесцентный метчик С: 1х29 мл флакон - буфер для восстановления трейсера В G: 1х4 мл флакон -"нулевая" (человеческая) сыворотка W: 2х11 мл флаконы - раствор для промывки S1, S2/K1, S3, S4/K2, S5, S6: 6 флаконов - стандарты PCT (рекомбинантные) и стандарты S2/K1 и S4/K2 Ко1, Ко2: 2 флакона - контроли 1 и 2 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | КЛИНИЧЕСКИЙ СТАНДАРТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BRAHMS AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |