Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo62228
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/1279
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.09.2003
Срок действия регистрационного удостоверения09.09.2008
Наименование медицинского изделияНабор реагентов ЛюмиТест - Базовый набор (LUMItest Basiskit) иммунолюминометрический для количественного определения прокальцитонина РСТ в сыворотке крови человека в составе (см. Приложение на 1 листе)
BR1: Реагент №1, 3 флакона по 105 мл, готовые к применению. BR2 : Реагент №2, 3 флакона по 105 мл, готовые к применению. ВК1: Контроль №1 лиофилизированный, 2 флакона. ВК2: Контроль №2 лиофилизированный, 2 флакона.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияКЛИНИЧЕСКИЙ СТАНДАРТ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияBRAHMS AG
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях