Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o62268 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2001/1459 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 29.12.2006 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов диагностический J.T. BAKER для гематологических исследований in vitro в составе (см. Приложение) Очищающий раствор - ProClean Extra Контрольные материалы - 5D Control Low, 5D Control Normal, 5D Control High, CD Diff Control Low, CD Diff Control Normal, CD Diff Control High Промывочный раствор для калибровки по латексным частицам - Laser Primer (Latex) Суспензия калибровочных латексных частиц - Laser Control (Latex) Раствор для подготовки проб - FlowSheat Раствор для разрушения эритроцитов - FlowLyse Раствор для стабилизации мембран лейкоцитов - FlowFix Буферный раствор для разведения проб - PBS Лизирующие растворы - CyMet KX, CyMet 9000 CN Free, CyMet Spirit CN Free, CyMet 3200, CyMet 530+ Изотонический (фокусирующий) разбавитель - DiluidSheath 3200-4000 Очищающий раствор - ProClean Micros Bottle Буферный раствор - Phosphate Buffer Concentrate Реагенты для просветления мазков проб - Xylene, Histograde, Toluene, Histograde Реагенты для фиксации мазков проб - Formaldehyde Solution, 10% VV, Formaldehyde 19%, Phosphate Buffered, Formaldehyde 38%, Phosphate Buffered Реагенты для окраски мазков проб - Hematoxyline (Mayers), Hematoxyline (Papanicolaou), Eosin Y (Aquaous) Буферный раствор по Скотчу -Scotch Solution Реагенты для окраски мазков проб - Papanicolaou Solution 2A, Papanicolaou Solution 2B, Papanicolaou Solution 3B Реагенты для фиксации мазков проб - Cervix Spray Fixative, UltraKitt Очищающий раствор - Paraffin Cleaner Реагент для окраски по Райту - Wright Реагент для окраски по Шору - Shorr Реагент для окраски по Лейшману - Leishman |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АОЗТ "Аналитика |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | MALLINCKRODT BAKER B.V. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |