Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62291 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/97 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.03.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.03.2007 |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы для анализаторов газов и электролитов крови типа Stat Profile pHOx (см. Приложение): Реагенты, калибраторы, контроли: 1. Conditioning solution Na/pH - кондиционирующий раствор 2. Cleaning solution - чистящий раствор 3. Deproteinizing solution - депротеинизатор 4. Glucose/BUN over-range solution - контрольный раствор глюкозы/мочевины 5. Electrode soaking solution - раствор подготовки электрода 6. Clot removal tool co-oximeter - удалитель сгустков 7. Stat profile pHOx Controls, Multipack, Levels 1,2,3 - трех уровневый контрольный раствор 8. SO2 Calibrator Multipack, Levels 1&,2 - калибратор SO2 9. Conditioning solution pH - кондиционирующий раствор 10. Reagent pack A - реагент Пак А 11. Reagent pack B - реагент Пак Б 12. Reagent pack C - реагент Пак С 13. Reagent pack D - реагент Пак Д 14. Stat profile pHOx Plus Controls, level 1,2,3 - набор котролей 15. AUTO QC pHOx Plus L - контроль качества Твердые расходные материалы: 1. Sampler probe cleaning kit - очиститель пробоотборника 2. Electrode Condition Holder - держатель электрода 3. Reference line assembly - трубки опорного электрода 4. Reference electrode - опорный электрод 5. PO2 sensor - РО2 сенсор 6. PH sensor - РН сенсор 7. Na+ sensor - Na+ сенсор 8. PO2 sensor - РО2 сенсор 9. PO2 membrane cap kit - РО2 набор мембран 10. Waste line assembly - трубки сброса растворов 11. Blank Sensor - заглушка электрода 12. Paper roller - держатель бумаги 13. Fuse kit international - набор предохранителей 14. W/R pump tube assembly - трубки перестальтического насоса 15. Thermal paper - бумага регистрирующая 16. PCO2 washer tool - РСО2 фиксатор 17. Flush fixture - устройство опустошения 18. Control Flush Fixture - устройство опустошения для контрлей 19. pCO2 membrane cap kit tri-pak - РСО2 набор мембран 20. Glucose sensor - сенсор глюкозы 21. Sodium sensor - натрий сенсор 22. Potassium sensor - калий сенсор 23. Chloride sensor - хлорид сенсор 24. Calcium sensor - кальций сенсор 25. Host Software VERSION - съемный программный блок 26. Sample probe - пробоотборник 27. Glucose membrane kit - набор мембран глюкозы 28. W/R pump tube assembly - набор трубок 29. Lactate membrane kit - набор мембран лактат 30. Lactate sensor - лактат сенсор |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | NOVA Biomedical Corporation |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | NOVA Biomedical Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |