Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62302 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/84 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.02.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.02.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты наркозно-дыхательные "Servo Ventilator" серий: 300 ( модели 300, 300А, 300А с NO, 300 NO) , 900 (модель 900 С), i (модель Servo i) в составе (см. Приложение на 5-ти листах). Перерегистрация РУ № 94/150 от 25.06.94 года. . I. В состав аппаратов наркозно-дыхательных "Servo Ventilator" серии 300 моделей 300, 300А, 300А с NO, 300NO входят: а) Базовый блок, состоящий из: - пневматического блока, - электронного блока, - принадлежностей для калибровки, - фильтра, - кислородной ячейки, - инструкции по эксплуатации. б) Принадлежности: - стойка-держатель, - тележка-столик, - компрессор, - бактериальный фильтр, - увлажнитель с подогревом многоразовый, - водяная камера увлажнителя в комплекте (взрослая, детская), - шланг для увлажнения с подогревом (для взрослых, детей), - угловой клапан-коннектор, - увлажнитель одноразовый (для взрослых, детей), - зажим для рельсов, - кислородная ячейка с кольцом, - монитор контроля СЕРВОСКРИН, - небулайзер, - батарейный блок, - кислородный шланг, - шланг сжатого воздуха, - канал выхода (комплект), - сменный комплект расходных материалов для поддержки неприрывной работы системы на 1000, 3000 часов, - коммуникативный интерфейс, - модуль-анализатор СО-2 с принадлежностями, - адаптер-анализатор ЕТСО-2, неонатальный калибровочный, - калибровочный комплект (детский), - модуль бифазной вентиляции для SV 300. II. В состав аппарата наркозно-дыхательного "Servo Ventilator" серии 900 модели 900 С входят: а) Базовый блок, состоящий из: - пневматического блока, - электронного блока, - принадлежностей для калибровки, - фильтра, - кислородной ячейки, - инструкции по эксплуатации. б) Принадлежности: - стойка держатель, - тележка-столик, - компрессор, - бактериальный фильтр, - увлажнитель с подогревом многоразовый, - водяная камера увлажнителя в комплекте (взрослая, детская), - шланг для увлажнения с подогревом (для взрослых, детей), - зажим для рельсов, угловой клапан-коннектор, - кислородная ячейка с кольцом, - монитор контроля СЕРВОСКРИН, - небулайзер, увлажнитель одноразовый (для взрослых, детей) - батарейный блок, - кислородный шланг, - смеситель газов со шлангами, - предохранительный клапан, - сменный комплект на 1000 часов, - уплотнительный элемент, - испаритель, - приставка для ручной вентиляции, - выходной распредилитель, - комплект для ручной вентиляции (взрослый, детский), - эвакуатор анестезиологических газов, - набор прогладок и клапанов, - газоотводный шланг, - эжектор, - переходник. III. В состав наркозно-дыхательного аппарата "Servo Ventilator" серии i модели Servo i входят: а) Базовый блок, состоящий из: - пневматического блока, - электронного блока, - принадлежностей для калибровки, - фильтра, - кислородной ячейки, - инструкции по эксплуатации. б) Принадлежности: - стойка-держатель, - тележка-столик, - компрессор, - бактериальный фильтр, - увлажнитель с подогревом многоразовый, - водяная камера увлажнителя в комплекте (взрослая, детская), - шланг для увлажнения с подогревом (для взрослых, детей), - угловой клапан-коннектор, - увлажнитель одноразовый (для взрослых, детей), - зажим для рельсов, - кислородная ячейка с кольцом, - монитор контроля СЕРВОСКРИН, - небулайзер, - батарейный блок, - кислородный шланг, - держатель увлажнителя, - программное обеспечение для взрослых, - программное обеспечение вентиляции, управляемой по давлению, - программное обеспечеение - открытое легкое, - модернизация программного обеспечения (ПО) до универсального, - программное обеспечение, регулируемое по давлению, управляемое по объему вентиляции, - программное обеспечение поддерживающее по объему вентиляции, - программное обеспечение аутомод, - программное обеспечение для детей, - программное обеспечение, управляемое по объему вентиляции, - программное обеспечение для небулайзера, - карта для параметров вентиляции, - кабель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SIEMENS AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |