Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62322 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/108 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.03.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 11.03.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Электроэнцефалограф модели EEG-1100K в составе (см. Приложение на 3 листах) - системный блок, СА-0051 - основной блок, СС-0018 - блок коммутации электродов, JE-425A - EEG дисковые электроды , NE-133A - EEG ушные клипсовые электроды (2 шт.), NE-311A - EEG паста Elefix 180 гр., 187753 - EСG кабель электродов, BC-112В - EСG клипсовые электроды (2 шт.), 2143-002068А - EСG паста CardioCream, 078399А - шнур маркера, 277825А - шнур питания - кабель заземления, 098029 - предохранитель 5А, 323009 - коврик для мыши - системная программа для EEG-1100К - программа анализа результатов измерений MULTIVIEW, QP-214A - лампа-вспышка, LS-703A - штатив (2 шт.), КС-001А - 64 канальный блок коммутации электродов, JE-207A - 128 канальный блок коммутации электродов, JE-209A - 192 канальный блок коммутации электродов JE-212A - держатель блока коммутации электродов, ZY-501A - мини коммутационный блок: 10-20 типа (используется с JE-425A), JE-115A - мини коммутационный блок: 10-20 типа (используется с JE-207A), JE-208A - мини коммутационный блок: 10-20 типа (используется с JE-209A), JE-210A - мини коммутационный блок: матричного типа, 64 гнезда с гнездом Z типа, JE-213A - мини коммутационный блок: матричного типа, 64 гнезда без гнезда Z типа, JE-214A - гипервентилятор, ZE-510AK - выходная аналоговая плата, QD-101A - входная аналоговая плата, QA-101A - тележка с полкой для принтера, KD-015A - тележка без полки для принтера, KD-016A - лампа-вспышка, LS-706A - визуальный стимулятор, YL-104A - панель управления, PV-102A - плата подключения видеокамеры, QI-111A - плата последовательного интерфейса, QI-224A - грудной/брюшной датчик регистрации дыхания для взрослых, TR-751T - грудной/брюшной датчик регистрации дыхания для детей, TR-752T - датчик регистрации дыхания для взрослых, TR-761T - датчик регистрации дыхания для детей, TR-762T - 3-х портовый датчик регистрации дыхания для взрослых, TR-0001 - 3-х портовый датчик регистрации дыхания для детей, TR-0002 - изолирующий трансформатор для лазерного принтера, SM-800RJ/RK - блок архивации, QM-210A - программа для анализа сигналов FOCUS, QP-211A - программа для анализа сигналов во время сна, QP-260AK - программа для определения пиков в реальном масштабе времени, QP-251AK - программа для повторного просмотра, QP-112AK |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ИСКРА ИНДУСТРИ КО.,ЛТД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Япония |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

