Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62324 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/110 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.03.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 11.03.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Прикроватный монитор модели BSM-2301K в составе (см. Приложение на 4 листах) - системный блок BSM-2301K - силовой кабель, N - кабель ЭКГ на 3/6 электродов (3 м), JC-906P - кабель пациента на 3 отведения (0,8 м), BR-903P - электроды , C-30 - кабель пульсоксиметрии, JL-900P - воздушный шланг для взрослых и детей (3,5 м), YN-901P - манжетка для взрослых, YP-953P - манжетка для детей, YP-952P - регистрирующая бумага (10 пачек), FQW50-3-100 - сенсорное перо, 577297A - пульсоксиметрический датчик (пальцевый с пружинным креплением), TL-201T - пальцевой датчик для взрослых с массой тела свыше 20 кг, TL-101T - датчик для взрослых и детей с массой тела свыше 3 кг (ленточное крепление), TL-120T - датчик для детей и новорожденных с массой тела менее 3 кг (ленточное крепление к подошве или тылу стопы), TL-121T - растяжимая хлопковая лента (для плотного крепления датчиков и кабелей) (20шт.), 340703 - кабель пациента на 6 отведении (0,8 м), BR-906P - кабель пациента на 3/6 отведении (3м), JС-906P - манжетки для новорожденных (ширина 5 см), YP-950T - манжетки для детей (ширина 7 см), YP-951T - манжетки для детей (ширина 10 см), YP-952T - манжетки для взрослых (ширина 13 см), YP-953T - манжетки для взрослых (ширина 15 см), YP-954T - манжетки для измерения на бедре (ширина 10 см), YP-955T - удлинитель воздушного шланга (1.5 м), YN-990P - воздушный шланг (1.5 м), YN-900P - воздушный шланг (3.5 м), YN-901P - воздушный шланг для новорожденных (1.5м), YN-920P - воздушный шланг для новорожденных (3.5 м), YN-921P - кабель инвазивного артериального давления (3.5 м), JP-900P - датчик давления, TP-400T - камера для измерения инвазивного артериального давления (с мембраной) ( 25шт.), TY-410U - камера для измерения инвазивного артериального давления (без мембраны), TA-1011 - камера для измерения инвазивного артериального давления (с мембраной, с вращающимся Люэровским переходником) (12 шт.), TA-1011D - камера для измерения инвазивного артериального давления с промывочной системой (10 шт.), TA-1015T - удлинительные трубки 0.15 м, (25 шт.), РТ-06 - удлинительные трубки 0.6 м, (25 шт.), РТ-24 - удлинительные трубки 0.9 м, (25 шт.), РТ-36 - удлинительные трубки 0.3 м, (25 шт.), РТ-12 - удлинительные трубки 1.2 м, (25 шт.), РТ-48 - удлинительные трубки 1.5 м, (25 шт.), РТ-60 - комплекты для мониторинга для церебрального давления (10 шт.), DX-100 - комплекты для мониторинга для новорожденных (10 шт.), DX-200 - комплекты для мониторинга с промывочной системой (10 шт.), DX-300 - комплекты для мониторинга с креплением на опору (5 шт.), DX-312 - комплекты для мониторинга с креплением на стойку (5 шт.), DX-360 - комплекты для мониторинга - трехпросветный проводник (3 шт.), DX-360TT - комплекты для мониторинга - двухпросветный проводник (5 шт.), SCKD-5005 - комплекты для мониторинга - устройство крепления датчика, ТММ - комплекты для мониторинга - кабель инвазивного артериального давления для Бакстеровского датчика (3.5 м), JP-920P - комплекты для мониторинга - катетер для измерения церебрального давления, TM-200T - комплекты для мониторинга - трехпросветный запорный кран, MF-3F - термодатчик ректальный для взрослых, YSI-401JG - термодатчик ректальный для детей, YSI-402JG - термодатчик дисковидный, YSI-409JG - колпачок датчика (10 шт.), для YSI-401JG - носовой респираторный терморезисторный датчик, TR-900P - терморезисторный датчик воздуховода, TR-910P - переходной разъем воздуховода, YG-001P - комплект для капнометрии, TG-900P - переходной разъем воздуховода, YG-101T - переходник для датчика СO2 (капнометра), JG-900P - датчик СO2 (капнометр), TG-101T - заземлитель (заземляющий провод), 544582А - плавкий предохранитель Т2.0А/250V, 104522 - никель-кадмиевая батарея 10HR-4/3FAUK-NK, X062 - трансмиттер, ZB-900PK - адаптер для подключения трансмиттера, DI-230P - кронштейн (2 шт.), DZ-230P - тележка, KC-013P - сетевой адаптер, QI-101P - устройство регистрации, WS-231P - сенсорное перо, 577297А - BSM-2300 RGB кабель, YS-076P2 - изолирующий трансформатор, SM-800RJ/K - кабель внешнего монитора, YS-072P5 - чистящее перо (5 шт.), Y011 - генератор тестовых сигналов, AX-800P - соединительный кабель для АХ-900Р, L920 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Япония |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |