Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62325 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/111 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.03.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 11.03.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Прикроватный монитор модели BSM-4101K, BSM-4103K, BSM-4111K, BSM-4113K в составе (см. Приложение на 6 листах) - системный блок, BSM-4101K/BSM-4111K/BSM-4103K/BSM-4113K - силовой кабель N, 314839В - кабель ЭКГ на 3/6 электродов (3 м), JC-906P - кабель пациента на 3 отведения (0,8 м), BR-903P - электроды , C-30 - кабель пульсоксиметрии, JL-900P - воздушный шланг для взрослых и детей (3,5 м), YN-901P - манжетка для взрослых, YP-904P - манжетка для детей, YP-902P .. - сенсорное перо, 577297 - чистящее перо для головки принтера, 404617 - пульсоксиметрические датчики (пальцевые с пружинным креплением), TL-201T - пальцевой датчик для взрослых с массой тела свыше 20 кг, TL-101T - датчик для взрослых и детей с массой тела свыше 3 кг (ленточное крепление), TL-120T - датчик для детей и новорожденных с массой тела менее 3 кг (ленточное крепление к подошве или тылу стопы), TL-121T - фиксатор для плотного крепления датчиков и кабелей , 340703 - кабель ЭКГ на 10 электродов (3 м), JC-900P - кабель пациента на 6 отведении (0,8 м), BR-906P - кабель пациента на 10 отведении (3,8 м), BJ-900P - многократно используемые манжетки для детей (ширина 6 см), YP-900P - многократно используемые манжетки для детей (ширина 7 см), YP-901P - многократно используемые манжетки для детей (ширина 9 см), YP-902P - многократно используемые манжетки для взрослых (ширина 12 см), YP-903P - многократно используемые манжетки для взрослых (ширина 14 см), YP-904P - многократно используемые манжетки для взрослых (ширина 16 см), YP-905P - многократно используемые манжетки для измерения на бедре (ширина 20 см), YP-906P - удлинитель воздушного шланга (1.5 м), YN-990P - воздушный шланг (1.5 м), YN-900P - воздушный шланг (3.5 м), YN-901P - воздушный шланг для новорожденных (1.5м), YN-920P - воздушный шланг для новорожденных (3.5 м), YN-921P - кабель инвазивного артериального давления (3.5 м), JP-900P - датчик давления, TP-400T - камера для измерения инвазивного артериального давления (с мембраной) ( 25 шт.), TY-410U - камера для измерения инвазивного артериального давления (без мембраны), TA-1011 - камера для измерения инвазивного артериального давления (с мембраной, с вращающимся Люэровским переходником) (12 шт.), TA-1010ND - камера для измерения инвазивного артериального давления с промывочной системой (10 шт.), TA-1015T - удлинительная трубка 0.15 м, (25 шт.), РТ-06 - удлинительная трубка 0.3 м, (25 шт.), РТ-12 - удлинительная трубка 0.6 м, (25 шт.), РТ-24 - удлинительная трубка 0.9 м, (25 шт.), РТ-36 - удлинительная трубка 1.2 м, (25 шт.), РТ-48 - удлинительная трубка 1.5 м , (25 шт.), РТ-60 - комплект для мониторинга для церебрального давления (10 шт.), DX-100 - комплект для мониторинга для новорожденных (10 шт.), DX-200 - комплект для мониторинга с промывочной системой (10 шт.), DX-300 - комплект для мониторинга с креплением на опору (5 шт.), DX-312 - комплект для мониторинга с креплением на стойку (5 шт.), DX-360 - комплект для мониторинга трехпросветный проводник (3 шт.), DX-360TT - комплект для мониторинга двухпросветный проводник (5 шт.), SCKD-5005 - комплект для мониторинга - устройство крепления датчика, ТММ - кабель инвазивного артериального давления для Бакстеровского датчика (3.5 м), JP-920P - однопросветный проводник (10 шт.), МК12030US(TW) - двухпросветный проводник (10 шт.), МК12030UW(TW) - трехпросветный проводник (10 шт.), МP12030UT(TW) - комплект для мониторинга с промывочной системой (10 шт.), МP5100(TW) - комплект для мониторинга без промывочной системы (10 шт.), МP5200(TW) - трехпросветный запорный кран, MF-3F - термометрический кабель, 30 см., JT-900P - термодатчик ректальный для взрослых, YSI-401JG - термодатчик ректальный для детей, YSI-402JG - термодатчик дисковидный, YSI-409JG - колпачок датчика (10 шт.), для YSI-401JG - соединительный кабель датчика сердечного выброса (2.0м), JT-950P - встроенный датчик, 1.5 м., SP-5030 - комплект системы впрыска охладителя (4 шт.), SP-4500 - контейнер впрыскиваемого охладителя, SP-5500 - система впрыска охладителя (5 шт.), 93-600 - термодатчик для NK монитора, 93-528 - носовой респираторный терморезисторный датчик, TR-900P - терморезисторный датчик воздуховода, TR-910P - переходной разъем воздуховода, YG-001P - кабель датчика FiO2 (3 м), JO-900P - датчик кислорода, 074705 - Т-образный переходник, 110774 - комплект для капнометрии, TG-900P - переходной разъем воздуховода, YG-101T - переходник для датчика СO2 (капнометра), JG-900P - датчик СO2 (капнометр), TG-101T - блок анализа газов, AG-920RK - газовый адаптер - шаблон - шнур заземления клипсового типа, 544582 - шнур заземления цангового типа, 544591 - кронштейн для крепления блока AG-920RK на стене, KG-951P - AG кабель подключения AG-920RK (2.5 м.), YJ-921P - поглотитель воды для взрослых (10 шт.), 613712 - поглотитель воды для детей (10 шт.), 613721 - тройник S (10 шт.), 613739 - тройник E (10 шт.), 613748 - тройник для трубы диаметром 2.5 мм (24 шт.), YG-900P - тройник для трубы диаметром 3.0 мм (24 шт.), YG-901P - тройник для трубы диаметром 3.5 мм (24 шт.), YG-902P - тройник для трубы диаметром 4.0 мм (24 шт.), YG-903P - линия отбора А для взрослых, 613766 - линия отбора N для детей, 613775 - тележка, KC-009P - карта дополнительной памяти, QM-421P - никель-кадмиевая батарея, X060 (NKB-101) - зарядное устройство, SB-201VK - сетевой адаптер, QI-101P - трансмиттер, ZB-800PK - заземлитель (заземляющий провод), 544582 - плавкий предохранительT2.0 A/250V, 104522 - комплект настенного крепления GCX, DI-950P - кабель внешнего монитора, YS-072P5 . |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Япония |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |