Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62353 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/88 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.02.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 26.02.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический EUB-6500 в комплекте с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 3 листах) Устройство подсоединения 3 датчиков Монитор цветной 15" медицинского назначения EZU-MT24-S1E Блок допплера EZU-ST4 Блок ЭКГ EZU-EK23 с электродами Блок расширения кинопамяти EZU-MM17ODM Блок подключения минидатчиков EZU-MS6 Блок управления минидатчиков (FUJINON) SP-711UA Транслятор для SP-711UA и коннектор радиальных мини-датчиков TL-1A Стойка для мини-датчиков МТН Программа 3-х мерного изображения - EZU-3D2 Программа 3-х мерного изображения с измерениями - EZU-3D2S Сетевая карта EZU-Pi2 Блок стресс-эхо (Tomtec) EZU-SE1 Плата цифровой обработки данных EZU-Pi3 Программа контрастной гармоники EZU-CH3 Программмное обеспечение DICOM 3.0 EZU-FC5 Опция дополнительной печати через сеть DICOM EZU-FC5P Опция для подключения карандашного датчика EZU-CW2 Карта SCSI для цифрового SCSI принтера EZU-Pi-1 Держатель кабелей EZU-TH4 Конвексный датчик EUP-C514 3.5 MHz 40R 90o (2.0 - 5.0 MHz) Конвексный датчик EUP-C516 5 - 2 MHz 60R 65o (2.0 - 5.0 MHz) широкий диапазон Конвексный датчик EUP-C524 5.0 MHz 40R 70o (3.5 - 7.5 MHZ) Линейный датчик EUP-L53 7.5 MHz 6.4см (5.0 -10.0 MHz) Линейный датчик EUP-L53S 7.5 MHz 3.8см (5.0 - 10.0 MHz) Линейный датчик 50мм широкого диапазона EUP-L54M 13 -6 MHz Трансвагинальный конвексный датчик EUP-V53W 6.5MHz 10R, Steerable, 200o (4.0 - 8.0 MHz) Датчик широкого диапазона EUP-S50 4 -2 MHz P.A. 90o (2.0 - 4.5 MHz) Steerable CW Doppler Датчик широкого диапазона EUP-S52 7-3 MHz P.A. (3.0 - 7.0 MHz) Steerable CW Doppler Датчик карандашный EUP-TC3 2.5 MHz CW Doppler Датчик EUP-ES52M 5.0 MHz Multiplane T.E.E. P.A. (3.5 - 8.0 MHz) Steerable CW Doppler Датчик конвексный EUP-C511 3.5MHz 10R 100o (2.5 -5.0 MHz) Датчик конвексный EUP-C312T 3.5MHz 20R 90o (2.5 - 5.0MHz) Датчик конвексный EUP-C318T 3.5 MHz 76R 56o (2.5 - 5.0 MHz) Датчик конвексный EUP-C321T 5.0MHz 10R 90o (3.5 -7.5 MHz) Датчик конвексный широкого диапазона EUP-C532 8-4 MHz 20R 85o (4.0 -8.0 MHz) Датчик трансректальный линейный EUP-U33 7.5 MHz 6.4cm (4.5 -9.0MHz) Датчик трансректальный линейный/конвексный биплановый EUP-U533 7.55.0MHz (C10R) 200o6.4см (4.0 -8.0 MHz 5.0 -10.0 MHz) Датчик трансректальный конвексный EUP-R53W 6.5M 10R, Steerable 200o (4.0 - 8.0 MHz) Датчик трансректальный конвексный биплановый EUP-CC331 6.56.5MHz (C1010R) 120o100o (4.5 - 9.0 MHz) (биплановый реального времени) Датчик биопсийный линейный EUP-B31 3.5MHz, 8.7см (2.5 - 5.0 MHz) Датчик биопсийный конвексный EUP-B314 3.5MHz, 40R 90o (2.5 - 5.0MHz) Датчик интероперативный линейный EUP-O53T 7.5MHz, (5.0 - 10.0 MHz) Датчик интероперативный линейный EUP-O33J 7.5MHz, 5.6 см (4.5 - 9.0) Датчик интероперативный линейный EUP-O33J-L 7.5MHz, 4.6см (длинный кабель 3,2м) (4.5 - 9.0MHz) Датчик напальчиковый конвексный широкого диапазона EUP-F531 8-4 MHz, 10R 100o (4.0 -8.0 MHz) Датчик напальчиковый конвексный EUP-F334 7.5MHz, 40R 40o (4.5 - 9.0MHz) Датчик лапароскопический конвексный EUP-OL334 7.5MHz, 40R40o (4.5 - 9.0 MHz) Видеопринтер медицинский цветной в комплекте с бумагой для принтера Видеопринтер медицинский черно-белый в комплекте с бумагой для принтера Гель для УЗ исследований, бумажные полотенца |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | HITACHI Ultrasound Holding AG |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Япония |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | HITACHI, Applied Biosystems Group of The Applera Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |