Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62366 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/418 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.06.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.06.2007 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы радиоиммунологические для определения опухолевых маркеров (см. Приложение на 1 листе) 1. Раковый антиген 125 (ELSA-CA 125 II), cancer antigen CA 125 2. Раковый антиген 15-3 DOSAGE CA 15-3 (ELSA CA 15-3), cancer antigen CA 15-3 3. Карбогидрат антигена 19-9 (ELSA-CA 19-9), carbohydrate antigen 19-9 4. Раковый антиген СА 72-4 (ELSA-CA 72-4), cancer antigen CA 72-4 5. Простат специфический антиген KIT DOSAGE PSA T (PSA-RIACT), prostate specific antigen 6. Кальцитонин KIT CALCITONINE (Els) (ELSA-hCT), calcitonin 7. Альфафетопротеин (ELSA2-AFP), alpha-fetoprotein 8. Карбогидрат антигена 50 (OCFM07-CA 50), carbogydrate antigen CA 50 9. Раковоэмбриональный антиген (ELSA2-CEA), carcino-embryonic antigen 10. Хорионический гонадотропин (OCPM03-HCG, ELSA-FBHCG), chorionic gonadotropic hormone |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ITACO International |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | CIS bio international Filiale de Schering S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |