Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62368 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/412 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.06.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.06.2007 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы радиоиммунологические для оценки функции щитовидной и паращитовидной желез (см. Приложение на 1 листе) 1. Тиреостимулирующий гормон RIA-GNOST-TSH (OCPL07-TSH, OCPL27-TSH, OCPL57-TSH), thyroid stimulating hormone 2. Тиреостимулирующий гормон неонатальный (ELSA-TSH-NN), TSH neonatal 3. Антитела к тиреоглобулину AB-HTG KIT (ELSA) (ELSA-AB-HTG), antibody antithyroglobulin 4. Остеокальцин KIT OSTEOCALCINE (OSTEO-RIACT, ELSA-OSTEO, ELSA-OST-NAT), osteocalcin 5. Паратиреоидный гормон TROUSSE PTH (ELSA) (ELSA-PTH), parathyroid hormone 6. Тироксин RIA-GNOST-T4 (OCPG07-T4), thyroxine 7. Трийодтиронин RIA-GNOST-T3 (OCPE07-T3), triodthyronine 8. Тироксин свободный RIA-GNOST-FT4 (OCFD03-FT4), T4 free 9. Трийодтиронин свободный RIA-GNOST-FT3 (OCFH07-FT3), T3 free 10. Тироксин связывающий глобулин RIA-GNOST-TBG (OCRU03-TBG), thyroid binding globulin 11. Антитела к микросомальной фракции KIT AB ANTI-TPO (TPO-AB, TPO-AB-CT), anti-thyroperoxidase antibody |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ITACO International |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | CIS bio international Filiale de Schering S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |