Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62399 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/802 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.10.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.10.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Система MEDISYSTEM для оснащения операционных блоков и других помещений медицинского назначения с высокими требованиями по очистке воздуха и кондиционированию в составе (см. Приложение на 2 листах) Система MEDISYSTEM состоит из следующих компонентов: , , 1. Гигиенический приточный и гигиенический вытяжной прибор типа WK, WK-HY, OHA, OHU, OH, OW 2. Гигиенические паро- и ультразвуковые увлажнители воздуха в операционных типа SMU, ENS 3. Гигиенический прецизионный кондиционер типа MR (в исполнении U – подача воздуха вверх, в исполнении D – подача воздуха вниз), типа СС (в исполнении U – подача воздуха вверх, в исполнении D – подача воздуха вниз) 4. Прецизионная холодильная установка типа MRC (производство: STULZ), B (BACC, BCROI, BCLC), M ( MACC, MACCI, MCLC) 5. Система приточной вентиляции для выхода ламинарного потока воздуха типа FFA 6. Потолочная система для выхода стерильного воздуха типа CG, в совокупности с системой циркуляции воздуха LAMBDA CG-US, фильтрующей поверхностью N (состоящей из фильтров различного класса) и пылеотделителем FA. 7. Система циркуляции воздуха типа ULA 8. Операционные лампы типа 1SI (1-рожковые), 2SIFF (2-рожковые), 3SIFF (3-рожковые), 4SI (4-рожковые), 5SI (5-рожковые), 6SI (6-рожковые) и типа Hanau Lux 2000 9. Мост для подводки необходимого хирургического и анестезиологического оборудования, тип М , тип DVE 10. Видеосистема для встраивания в операционные лампы 11. Гигиенический потолок со встроенным освещением для операционных комнат, тип Trespa 12. Операционный моечный стол , , 13. Гигиенические двери 14. Гигиенический антистатический пол типа Royal LG 15. Компоненты воздушных каналов кондиционеров состоящие из: - Пожарозащитные клапаны, типы FK-K90, FKW-K90, FKN-K90 , , - Регуляторы расхода воздуха, типы E, R, TVT, TVR, TVJ , , - Шумоглушители, типы MSA, MKA, CA, CB - Запирающий герметичный клапан, тип JZL , , - Вытяжные решетки, типы AT, VAT, WG, DLQ, ADLQ, LVS, Z-LVS, VDW , , - Фильтры F757, F759, класса F7, F9 в соответствии с нормами EN779, F780, F781, класса Н11, Н13, Н14 в соответствии с нормами EN1822 - Канальный нагреватель воздуха типа L 16. Система регулирования и управления оборудованием включая электрические шкафы |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Климед Климатехник унд Медицинтехник ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Климед Климатехник унд Медицинтехник ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |