Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62407 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/501 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 04.07.2007 |
| Наименование медицинского изделия | Диагностический набор для иммунохроматографических исследований в составе (см. Приложение на 4 листах) Гормоны: OneStep LH Ovulation Urine Insta Test 104110 OneStep 6-days test kit 104110 OneStep 10-days test kit 104110 OneStep Latex Slidecheck 112020 OneStep hCG Midstream Urine Insta Test 114360 OneStep hCG Urine Insta Test Cassette 113028 OneStep hCG Combo Urine/Serum Insta Test Cassette 113029 OneStep hCG Urine Insta strip Test dipstick 113044 OneStep FSH Urine Insta Test 198220 OneStep Neonathal TSH Serum/Whole Blood Insta Test 146116 OneStep TSH Serum Dip Insta Test 142110 OneStep TSH Serum Insta Test 142112 OneStep TSH Serum/Whole Blood Insta Test 142114 Наркотики: OneStep Alcohol Saliva Insta Test 121000 OneStep 6-Drug DIP InstaTest (AMP,BAR,BZD,COC,MOR,THC) 121081 OneStep 6-Drug DIP InstaTest (AMP,MAD,BZD,COC,MOR,THC) 121047 OneStep 6-Drug DIP InstaTest (AMP,MET,BZD,COC,MOR,THC) 121048 OneStep 6-Drug DIP InstaTest (AMP,MET,PCP,COC,MOR,THC) 120610 OneStep 6-Drug DIP InstaTest (AMP,BAR,MET,COC,MOR,THC) 121620 OneStep 6-Drug DIP InstaTest (MAD,BAR,BZD,COC,MOR,THC) 121625 OneStep 6-Drug DIP InstaTest (AMP,MAD,BZD,COC,MOR,MET) 120630 OneStep 6-Drug DIP InstaTest (AMP,BAR,BZD,COC,MOR,MET) 120365 OneStep 6-Drug DIP InstaTest (BZD,COC,MAD,MET,MOR,THC) 120640 OneStep 6-Drug DIP InstaTest (AMP,BAR,BZD,COC,MET,THC) 120645 OneStep 5-Drug DIP InstaTest (AMP, COC, MOR, PCP, THC) 121045 OneStep 5-Drug DIP InstaTest (AMP, COC, MOR, BZD, MAD) 121061 OneStep 5-Drug DIP InstaTest (MET, COC, MOR, PCP, THC) 121051 OneStep 5-Drug DIP InstaTest (BAR, COC, MET, MOR, THC) 121052 OneStep 5-Drug DIP InstaTest (AMP, BZD, MOR, BAR, THC) 121053 OneStep 5-Drug DIP InstaTest (AMP, COC, MOR, MET, THC) 120500 OneStep 5-Drug DIP InstaTest (BZD, MAD, MOR, MET, THC) 120515 OneStep 5-Drug DIP InstaTest (BZD, MET, MOR, PCP, THC) 120520 OneStep 5-Drug DIP InstaTest (AMP, COC, MOR, BZD, THC) 121535 OneStep 5-Drug DIP InstaTest (AMP, COC, MOR, BZD, MET) 121053 OneStep 4-Drug DIP InstaTest (AMP, COC, MOR, THC) 121044 OneStep 4-Drug DIP InstaTest (PCP, COC, MOR, THC) 121034 OneStep 4-Drug DIP InstaTest (MET, COC, MOR, THC) 121082 OneStep 4-Drug DIP InstaTest (AMP, BZD, MET, THC) 120410 OneStep 4-Drug DIP InstaTest (AMP, COC, BAR, THC) 121415 OneStep 4-Drug DIP InstaTest (AMP, COC, BZD, THC) 120420 OneStep 4-Drug DIP InstaTest (AMP, COC, MET, THC) 120425 OneStep 4-Drug DIP InstaTest (BAR, BZD, MOR, PCP) 120430 OneStep 4-Drug DIP InstaTest (BZD, COC, MOR, THC) 120435 OneStep 3-Drug DIP InstaTest (BAR, BZD, PCP) 121056 OneStep 3-Drug DIP InstaTest (COC, MOR, THC) 121055 OneStep 3-Drug DIP InstaTest (AMP, MOR, THC) 121054 OneStep 3-Drug DIP InstaTest (AMP, COC, THC) 120305 OneStep 3-Drug DIP InstaTest (MET, MOR, THC) 120310 OneStep 3-Drug DIP InstaTest (BAR, MAD, PCP) 120315 OneStep 3-Drug DIP InstaTest (MAD, BZD, MOR ) 120320 OneStep 2-Drug DIP InstaTest (COC, THC) 121043 OneStep 2-Drug DIP InstaTest (MET, MOR) 121042 OneStep 2-Drug DIP InstaTest (COC, MOR) 121032 OneStep 2-Drug DIP InstaTest (MET, THC) 121049 OneStep 2-Drug DIP InstaTest (BAR, BZD) 121057 OneStep 2-Drug DIP InstaTest (MOR, THC) 120205 OneStep 2-Drug DIP InstaTest (MAD, MOR) 120215 OneStep 2-Drug DIP InstaTest (BZD, MOR) 120225 OneStep Amphetamine Urine Insta Test 121020 OneStep Barbiturates Urine Insta Test 121060 OneStep Benzodiazepine Urine Insta Test 121061 OneStep Cocaine Urine Insta Test 121040 OneStep Heroine/Opiates/Morphine Urine Insta Test 121058 OneStep Marijuana Urine Insta Test 121027 OneStep Methadone Urine Insta Test 121070 OneStep Methamphetamine Urine Insta Test 121035 OneStep Phencyclidine Urine Insta Test 121065 OneStep 6-Drug Insta Test (AMP, BZD, COC, MET, MOR, THC) 121050 OneStep 6-Drug Insta Test (AMP, BZD, COC, MAD, MOR, THC) 121039 OneStep 4-Drug Insta Test (AMP, COC, MOR, THC) 121072 OneStep 2-Drug Insta Test ( MET, MOR) 121037 OneStep Amphetamine Urine Dip Insta Test 121021 OneStep Barbiturates Urine Dip Insta Test 121062 OneStep Benzodiazepine Urine Dip Insta Test 121063 OneStep Cocaine Urine Dip Insta Test 121041 OneStep Heroine/Opiates/Morphine Urine Dip Insta Test 121059 OneStep Marijuana Urine Dip Insta Test 121028 OneStep Methadone Urine Dip Insta Test 121071 OneStep Methamphetamine Urine Dip Insta Test 121036 OneStep Phencyclidine Urine Dip Insta Test 121080 OneStep Drugcheck 9Test InstaCup 120900 OneStep Drugcheck 8Test InstaCup 120800 OneStep Drugcheck 7Test InstaCup 120700 OneStep Drugcheck 6Test InstaCup 120600 OneStep Drugcheck 5Test InstaCup 120500 OneStep Drugcheck 4Test InstaCup 120400 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БИ ЭС ЭЛ Интернэшнл |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Cortez Diagnostics, Inc |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

