Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62432 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/381 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.06.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 13.06.2007 |
| Наименование медицинского изделия | Концентраты для гемодиализа (см. Приложение №2 на 1 листе) Приложение 1. Список заводов-производителей: , , Fresenius Medical Care Espana S.A. , Ctra. Vallderiolf km 0,4, E - 08430 La Roca del Valles, , Barcelona, Испания Fresenius Medical Care Deutschland GmbH , Steinmuhlstrase 24 , D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, ФРГ , , SMAD S.A. , Z.l. de la Pontchonniere / BP 0106 Savigny , F - 69591 L`Arbresle Cedex, Франция Laboratori Diaco Biomedicali S.p.A. , I - 34147 Trieste, Италия , Fresenius Medical Care (Schweiz) AG , CH-6370 Stans, Швеция , Fresenius Medical Care Nederland BV , NL-5253 CB Nieuwkuijk, Нидерланды Haas Medizintechnik GmbH , Chausseestrase 41 , D - 14547 Buchholz, ФРГ , , Fresenius Medical Care Deutschland GmbH , St. Wendel Plant , Frankfurter Strase 6-8 , D - 66606 St. Wendel, ФРГ Fresenius Medical Care AG , Research &, Development , Daimlerstrase 15 , D - 61346 Bad Homburg, ФРГ . Приложение 2. Концентраты для гемодиализа: , , 1. Сухой основной бикарбонатный концентрат , BI 84, BI 840, 2. Жидкий основной бикарбонатный концентрат , , BC-F 8,4%, 3. Сухой кислотный бикарбонатный концентрат , AF 10, AF 11, AF 12 (1 пакет AF52SG + 3 пакета AF00 + 1 пакет XN 103), AF 13, AF 14, AF 15, AF 70, AF 71, AF 72 (1 пакет AF52SG + 3 пакета AF00 + 1 пакет XN 103 + 1 пакет Гранудиал Глюкоза 1), AF 73, AF 74, 4. Жидкий кислотный бикарбонатный концентрат , , SK-F 103, SK-F 109, SK-F 113, SK-F 118, SK-F 119-1, SK-F 119-2, SK-F 203, SK-F 207, SK-F 209, SK-F 212, SK-F 212-1, SK-F 213, SK-F 218, SK-F 219-1, SK-F 219-3, SK-F 223, SK-F303, SK-F 309, SK-F 311, SK-F 312-1, SK-F 313, SK-F 313-1, SK-F 313-2, SK-F 316, SK-F 413, SK-F 413-1, SK-F 419, 5. Сухой ацетатный концентрат: , , AT 11, AT 12, AT 13, AT 71, 6. Жидкий ацетатный концентрат: , , HD 11, HD 19, HD 20, HD 21, HD 22, HD 70, , HF 01, HF 02, HF 03, HF 05, HF 11, HF 12, HF 13, HF 21, HF 22, HF 23, HF 24, HF 25, HF 41, HF 42, Fresenius Medical Care (UK) Ltd. , Nunn Brook Road, Huthwaite , Sutton-in-Ashfield , UK – Nottingham NG 17 2HU, Великобритания . . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Фрезениус СП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Fresenius Medical Care AG (список заводов-производителей см. Приложение №1 на 2 листах) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |