Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62434 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/149 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.03.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 19.03.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты для гемодиализа АК 95(S), АК 200(S), АК 200 Ultra(S) в комплектации (см. Приложение на 1 листе) . Комплектация аппаратов для гемодиализа АК 95, АК 200, АК 200 Ultra включает: -блок обратноосмотический с префильтрацией WRO-95 в полной комплектации, -BVS – блок контроля объема крови, -аккумуляторный источник бесперебойного питания, -блок контроля клиренса, -BICART-SELECT – блок контроля порошкового концентрата, -UFD Kit – блок фильтрации диализата, -держатель диализатора, -держатель диализатора универсальный, -стойка инфузионная, -растворы для калибровки датчика рН, -датчики рН, -стойки аппарата: малая, средняя, высокая, с регулируемой высотой, -стойка аппарата с электроподъемником, -наборы для технического обслуживания аппаратов с различным уровнем наработки по часам (Maintenance Kit), -калибровочные приспособления, -прибор для калибровки аппарата (Reference Instrument), -пуско-наладочный набор, -техническую документацию. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Gambro Industries, Bionic Medizintechnik GmbH, SFM Suddeutsche Feinmechanik GmbH, Joka Kathetertechnik Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH, JMS Co., Ltd., NIPRO Corporation |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швеция# |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швеция# |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Gambro Lundia AB (Monitor Division) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция# |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция# |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |