Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62436 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/150 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.03.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 19.03.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат гемодиализный PRISMA в комплекте с пусконаладочным набором (см. Приложение на 1 листе) . Комплектация аппарата гемодиализного PRISMA включает: -ТРЕ – блок терапевтической плазмофильтрации, - Prismatherm - нагреватель инфузионных растворов, - Сommunication system – блок коммутации с компьютером, - Наборы для технического обслуживания аппарата Prisma, - Калибровочные приспособления, - Прибор для калибровки аппарата Prisma (Reference Instrument), - Пуско-наладочный набор, - Техническую документацию. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Gambro Industries, Bionic Medizintechnik GmbH, SFM Suddeutsche Feinmechanik GmbH, Joka Kathetertechnik Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH, JMS Co., Ltd., NIPRO Corporation |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швеция# |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швеция# |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Gambro DASCO S.p.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |