Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62438 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/152 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.03.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 19.03.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты гемодиализные серии INTEGRA модификаций Integra, Integra Alpha в комплекте с пуско-наладочным набором (см. Приложение на 2-х листах) . Комплектация аппаратов гемодиализных модификаций Integra, Integra Alpha включает: -Integratherm – нагреватель инфузионных растворов, -HDF – блок гемодиафильтрации, -ВРМ – модуль измерения артериального давления крови, -Hemoscan – блок контроля гемокрита, -Diascan – блок контроля клиренса, -Diaclear – блок стерилизации диализата, -Diacard – устройство чтения карты пациента, -Remote alarm – блок дистанционного аварийного оповещения, -Remote control – блок дистанционного управления аппаратом, -CCM – коммуникационный сетевой компьютерный модуль, -Single current adapter – одиночный блок подключения аппаратов к компьютерной сети, -Multipoint current loop adapter – многоместный блок подключения аппаратов к компьютерной сети, -Dialpass card – карта пациента, -Autopriming – блок автоматического заполнения, -Central concentrate supply – блок централизованной подачи концентрата, -Quantiscan – блок автоматического забора проб диализирующей жидкости, -Hemocontrol – блок контроля эффективности процедуры гемодиализа по параметрам крови, -Diacontrol – блок контроля эффективности процедуры гемодиализа по параметрам диализата, -наборы для технического обслуживания аппаратов с различным уровнем наработки по часам (Maintenance Kit A, B, C), -калибровочные приспособления, -прибор для калибровки аппарата (Reference Instrument), -пуско-наладочный набор, -техническая документация. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Gambro Industries, Bionic Medizintechnik GmbH, SFM Suddeutsche Feinmechanik GmbH, Joka Kathetertechnik Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH, JMS Co., Ltd., NIPRO Corporation |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швеция# |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швеция# |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Gambro DASCO S.p.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |