Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62439 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/153 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.03.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 19.03.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Сепаратор компонентов крови SPECTRA в комплекте с пусконаладочным набором (см. Приложение на 2-х листах) . В комплектацию сепаратора компонентов крови SPECTRA входит: - Fluidized Filter — система для противопоточного удаления лейкоцитов, - LRS — система удаления примеси лейкоцитов из тромбоконцентрата, - AutoPBSC — система автоматического выделения стволовых клеток из периферической крови, - SN return flow controller — приставка для работы аппарата в одноигольном режиме, - Spectratherm (blood fluid warmer) — устройство для подогрева крови и замещающих растворов в процессе работы аппарата, - Seal safe module unit — устройство для стерильной запайки трубок, - Seal safe install kit — установочный набор для Seal safe module unit, - Upgrade Spectra machine from 5.1 — набор для модернизации сепаратора Spectra версии 5.1, - Spare strobe optics kit — набор оптический для стробоскопа, - LRS software upgrade kit — набор для модернизации LRS системы, - Tool, trimpot — инструмент подстроечный, - Tool, saline filled cuvette, ССМ — кювета калибровочная для ССМ, - Tool, GG filter ass., CCM — светофильтр для калибровки ССМ, - Filter, 48% RBC detector — светофильтр для калибровки RBC, - Cover for SPECTRA — чехол для аппарата SPECTRA, - Пуско-наладочный набор, - Техническая документация. - LRS Turbo — система ускоренного удаления примеси лейкоцитов из тромбоконцентрата, |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Gambro Industries, Bionic Medizintechnik GmbH, SFM Suddeutsche Feinmechanik GmbH, Joka Kathetertechnik Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH, JMS Co., Ltd., NIPRO Corporation |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швеция# |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швеция# |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Gambro BCT,Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |