Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62455 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/745 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.10.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.10.2007 |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения Гастрина 17 в сыворотке крови человека в составе (см. Приложение на одном листе) 1. Планшет 96-луночный стриптированный с адсорбированными моноклональными антителами 2. Буфер концентрированный промывающий 3. Буфер разводящий 4. Пробы колибровочные Гастрина 17 5. Проба контрольная с известной концентрацией Гастрина 6. Коннъюгат вторичных моноклональных антител к Гастрину 17 7. Раствор биотина 8. Раствор авидин-пероксидазы 9. Раствор субстрата 10. Раствор останавливающий 11. Пленка липкая для закрытия лунок планшета при инкубации |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | BIOHIT PLC |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Финляндия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Финляндия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BIOHIT PLC |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |