Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62456 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/746 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.09.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.09.2007 |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения Пепсиногена 1 в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе) 1. Планшет 96-луночный стриптированный с адсорбированными моноклональными антителами 2. Буфер концентрированный промывающий 3. Буфер разводящий 4. Калибратор "ПГ 1" 5. Проба контрольная "ПГ 1" с известной концентрацией Пепсиногена I 6. Конъюгат вторичных моноклональных антител к Пепсиногену I 7. Раствор субстрата 8. Раствор останавливающий 9. Пленка липкая для закрытия лунок планшета при инкубации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | BIOHIT PLC |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Финляндия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Финляндия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BIOHIT PLC |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |