Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62465 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/990 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 15.12.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротез коленного сустава "P.F.C. Sigma" и инструменты для его установки (см. Приложение на 2 листах) 1. Римеры 2. Сверла 3. Рашпили 4. Шила, шила-рашпили 5. Фрезы 6. Дрели 7. Инициаторы 8. Ножницы 9. Отвертки 10. Резекторы 11. Долота, пробойники, перфораторы 12. Гвозди 13. Направители, позиционеры, проводники, пробники 14. Захваты 15. Блоки, блоки-спейсеры, спейсеры, сегменты, прутки, валики 16. Держатели, ручки, насадки, рукоятки, муфты 17. Импакторы, молотки, экстракторы 18. Шаблоны, измерители 19. Адапторы механические 20. Контейнеры, подносы, лотки Эндопротез коленного сустава "P.F.C. Sigma" включает: , , 1. Феморальные компоненты , 2. Тибиальные компоненты 3. Надколенники , 4. Феморальные и тибиальные удлинительные стержни , 5. Несущие платформы 6. Болты , 7. Модулярные вставки феморальные и тибиальные , 8. Несущие вкладыши Инструменты для установки эндопротеза "P.F.C. Sigma" : |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании "Этикон Лимитед" в Москве |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Великобритания, США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Великобритания, США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | DePuy International Ltd, DePuy Orthopaedics, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания, США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания, США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |