Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62486 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/193 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.03.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.03.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Цифровая кардиоваскулярная система INNOVA 2000 в составе (см. Приложение на 4-х листах) Детектор плоский полнотельный цифровой DRM - устройство для управления изображением Система автоматической динамической оптимизации параметров съемки Устройство для связи с технологической сетью LC позиционер COMPAS - система анатомического позиционирования Управляющий модуль Innova 2000 Пульт управления со стороны стола Устройство для программируемого автопозиционирования Соединительная панель стола Порт подключения автоматического шприца Рентгеновский генератор 100 кВт Коллиматор Система автоматического контроля экспозиции Цифровая субсистема Innova 2000 Система просмотра и количественной оценки данных Программа выделения контуров изображения Система стандарта DICOM Управляющий модуль системы ADVANTX Фиброволоконные соединения Система дистанционной диагностики неисправностей Рентгеновская трубка MAXIRAY150 Интегрированное устройство для измерения накопленной дозы Дисплей с указанием положения модулей системы Дистанционный пульт управления Программа количественных измерений Жесткий диск для записи медицинских изображений Система архивирования GEMnet Рабочая станция для просмотра кардиоизображений Пользовательский интерфейс Клавиатура Диск прокрутки Сенсорный экран Плоский графический дисплей Устройство для бесперебойного питания Набор для премонтажа системы Innova 2000 Стол для проведения исследований OMEGA Соединительная панель для автоматического шприца Безбликовый повышенной яркости телемонитор 21 дюйм Подвеска для двух мониторов с набором кабелей Подвеска для трех мониторов с набором кабелей Подвеска для двух мониторов с набором для монтажа Безбликовый повышенной яркости телемонитор 17 дюймов Защитное стекло с рамой Распределительный электрощит Автоматический шприц Двойной кожух для автошприца Защитный кожух для шприца Одноразовые колбы для контраста Защитная ширма для оператора с потолочным креплением Операционная лампа с потолочным креплением Стальной шар для калибрации Стойка и опора для внутривенных введений Подлокотник с возможностью горизонтального движения Фиксатор для рук "Clear Vu" Защитное устройство для стола OMEGA Защитный фартук Настенная вешалка для фартуков Рентгензащита для щитовидной железы Стерильные покрытия для системы Лазерный принтер с сухой проявкой Цифровой интерфейс с клавиатурой для принтера Специальная лазерная пленка для сухой проявки Независимая рабочая станция для просмотра и анализа полученных изображений Встроенный жесткий диск Операционная система на основе Windows NT 21 дюймовый черно-белый монитор для станции Ультраяркий монитор Набор для подключения к сети Трансивер для подключения Кабель для соединения Внешнее устройство для считывания и записи на компактных дисках Программа анализа коронарных артерий Набор лазерных дисков с наклейками |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | GE Medical Systems S.A. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |