Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62494 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/197 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.03.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.03.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Мобильная цифровая рентгенохирургическая установка OEC Series 9800 в составе (см. Приложение на 3-х листах) Система 9-дюймовая стандартная с С образным держателем трубки (для кардиологических исследований) Система 9-дюймовая стандартная с С образным держателем трубки (некардиологическая) Суперсистема 9-дюймовая стандартная с С образным держателем трубки (для кардиологических исследований) Система 12-дюймовая с С-образным держателем трубки Платформа хирургическая базовая Платформа хирургическая расширенная Платформа хирургическая расширенная с возможностью скоростной серийной сьемки до 8 кадров в секунду Платформа хирургическая расширенная с возможностью скоростной серийной сьемки до 12/15 кадров в секунду Платформа базовая васкулярная с возможностью скоростной серийной сьемки до 8 кадров в секунду Платформа васкулярная с возможностью скоростной серийной сьемки до 12/15 кадров в секунду Платформа нейро-васкулярная Платформа кардиологическая – рабочая станция Монитор высокого разрешения, 1000 строк Интерфейс пользовательский для сенсорных экранов Станция рабочая с двумя мониторами 16" (41 см) с эквивалентным размером по диагонали 19" (48 см) Память дополнительная на 2 ГБ Устройство видеозаписывающее для медицинских изображений Series 9800 FluoroTrak устройство для рентгеноскопического хирургического наведения Устройство съемное для лазерного наведения Кассетодержатель на ЭОП для съемки на обычную рентген кассету CT 160F стол для кардиоваскулярных исследований СТ 160Т стол для кардиоваскулярных исследований Устройство для обеспечения бокового движения к столу CT 160T APIX стол мобильный для кардиоваскулярных исследований OEC CRS-PC рабочая станция для кардиоваскулярных исследований Поручни пациента Подставка для ЭКГ Подставка для экрана анестезиолога Устройство для ограничения операционного поля от головы пациента Ширма защитная для нижних конечностей Термопринтер SONY UP980 Принтер CODONICS, встроенный в систему Интерфейс для работы в стандарте DICOM 3 со станцией для просмотра и анализа Рабочая станция HEARTLAB PC Система охлаждения для рентгеновской трубки Шприц автоматический MEDRAD MARK V Plus Кожух двойной для автошприца Колба одноразовая для контраста Кожух защитный для шприца Встроенное видеозаписывающее устройство VCR SVHS Навигационный модуль RATT |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | GE Medical Systems S.A. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE OEC Medical Systems, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |