Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o62511 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/475 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.06.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 27.06.2012 |
Наименование медицинского изделия | Гамма-камера цифровая Nucline SPIRIT DH-V в комплектации (см. Приложение на 1 листе) 1. Устройство штативно-поворотное с двумя детекторами или одним детектором 2. Система сбора информации с монитором и консолью 3. Система обработки информации (Nucline P/SW) на базе IBM-совместимого компьютера с пакетом прикладных клинических программ и монитором 4. Ложе пациента 5. Комплект коллиматоров, который может включать: - пара коллиматоров низкоэнергетических для общего пользования - пара коллиматоров низкоэнергетических с высоким разрешением - пара коллиматоров среднеэнергетических для общего пользования - пара коллиматоров высокоэнергетических для общего пользования 6. Тележка для коллиматоров. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | MEDISO Ltd |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Венгрия |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Венгрия |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | MEDISO Ltd |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Венгрия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Венгрия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |