Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62521 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/804 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.10.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.10.2007 |
| Наименование медицинского изделия | Комплект расходных материалов к портативному измерительному прибору "SensLab-1a" в составе (см. Приложение на 1 листе) I. Сенсоры: 1. Сенсор для определения глюкозы (5-180 мг/л), включая 5 мл калибровочного стандарта. 2. Сенсор для определения молочной кислоты/лактата (3-90 мг/л), включая 5 мл калибровочного стандарта. 3. Сенсор для определения этилового спирта (5-230 мг/л), включая 5 мл калибровочного стандарта. II. Калибровочные стандарты: 1. Калибровочный стандарт глюкозы (180 мг/л), 5 мл. 2. Калибровочный стандарт молочной кислоты (90 мг/л), 5 мл. 3. Калибровочный стандарт этилового спирта (230 мг/л), 5 мл. III. Системные буферные растворы: 1. Системный буферный раствор рН 4,5 (50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл). 2. Системный буферный раствор рН 6,8 (50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПФ "Абрис+ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SensLab GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |