Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62524 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/206 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 04.04.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс ангиографический модели CAS - 10 (INFINIX CS), CAS - 8000 (INFINIX VC) без источников радиоактивных излучений в составе (см. Приложение на 8 листах) . CAS-8000V - дуга ангиографа потолочного крепления с возможностью трехосного позиционирования, CAS-8000V/CX - дуга ангиографа потолочного крепления с возможностью многоосного позиционирования, CAS-10A/AX - дуга ангиографа напольного крепления, , CAS-10A/CX - дуга ангиографа напольного крепления, , CAS-120A/AX - дуга ангиографа потолочного крепления латерального плана, CAS-120A/CX - дуга ангиографа потолочного крепления латерального плана, , XEST-001A - системный трансформатор, , C-ARM-30B - дуга ангиографа напольного крепления, C-ARM-10A - дуга ангиографа напольного крепления, , DRX-T7345HD-H/E - рентгеновская трубка с тройным фокусом, , DRX-T7345HD-H/S - рентгеновская трубка с тройным фокусом, DRX-T7234HD-H/E - рентгеновская трубка, , DRX-T7235GDS - рентгеновская трубка с тройным фокусом, , DRX-T7345GDS - рентгеновская трубка с тройным фокусом, DRX-T7445GDS - рентгеновская трубка с тройным фокусом, , DRX-T7445HD-H/S - рентгеновская трубка с тройным фокусом, , DRX-T7235HD-H/E - рентгеновская трубка с тройным фокусом для 16”II, DRX-T7235HD-H/S - рентгеновская трубка с тройным фокусом для 16”II, , TRA-01A - адаптор для рентгеновской трубки, , HC-150MAS-25 - высоковольтные кабели, HC-150MAS-30 - высоковольтные кабели, , AEC-20A - блок автоматической регулировки экспозиции, , XKGP-100G - рентгеновский генератор 100кВт, XKBP-100G - рентгеновский генератор 100кВт, , KXO-100G - рентгеновский генератор 100кВт, , KXO-200A/E1 - рентгеновский генератор 100кВт, PFA-30A - адаптер для импульсной флюороскопии, , XKDF001A - DF интерфейс для блока управления рентгеновской трубкой, , CAT-350B - стол для катетеризации, CAT-350B/CX - стол для катетеризации, , TILTING TABLE - стол для катетеризации, , CAT-450B - стол для катетеризации, DIAMENTOR - система регистрации дозовой нагрузки, , SUSPENSION UPGRADE - модификационный комплект крепления для 4-х мониторов, , COMPACT SUSPENSION - модификационный комплект рельсового крепления для мониторов, MOUNTING KIT 80350 - изоляционный комплект и рамка для стола катетеризации, , MOUNTING KIT 10250 - комплект для изоляции и стойка, , MOUNTING KIT 200250 - комплект для изоляции и стойка, XBHG150A - ручной переключатель, , T410A-CCD-2 - комплекс ЭОПа 9” с CCD-камерой, , T680V-CCD-2 - комплекс ЭОПа 14 дюймов с CCD-камерой, MTV-500A/XL - CCD камера высокого разрешения с матрицей 1024 х 1024 с прямой от-цифровкой, , MTV-500A - CCD камера высокого разрешения с матрицей, , TVM-210MB - телемонитор 21 дюйм, TVM-150MT - телемонитор 21 дюйм, , SMM-21103L - телевизионный монитор 21 дюйм, , CENH-001A - блок усиления контраста, T780V-CCD-2 - комплекс ЭОПа 16 дюймов с CCD-камерой, , RTP14301H-G1E/E - ЭОП 14/10/7 дюймов, , RTP16301H-G1E - ЭОП 16/12/9/7 дюймов, RTP12303J - 12/9/7/5 дюймов, , RTP12303H-G8E - 12/9/7/5 дюймов, , RTP16301J - ЭОП 16/12/9/6 дюймов, RTP9211J - ЭОП 9/7/4.5 дюймов, , MTV-500A - CCD камера высокого разрешения с матрицей 1024х1024 с прямой от-цифровкой, T680V-CCD-2 - комплекс ЭОПа 14” c CCD-камерой, , T780V-CCD-2 - комплекс ЭОПа 16” c CCD- камерой, , T510A-CCD-2 - комплекс ЭОПа 12”/4 польный с CCD-камерой, T530B-CCD-2 - комплекс ЭОПа 12”/4 польный с CCD-камерой, , T580V-CCD-2 - комплекс ЭОПа с CCD-камерой, , MSI-02A - подвесное устройство для монитора, MSR-14L - рельсы для подвесного устройства, , DFP-2000A/A3 - дигитальный блок супер-DF для универсальной флюорографии, , DFP-2000A/C3 - дигитальный блок супер-DF для универсальной флюорографии, DFP-2000A/C3 - дигитальный блок супер-DF, вкл. , - блок обработки информации, , - консоль обработки изображений, - боковая консоль, , - инфракрасный блок дистанционного управления, , - блок памяти 128 МБ, - система RAID16 Гб, , - TVM-150MT, 15 дюймовый монитор для операторской, , - LAPTOP TSB или эквивалентная система, DFP-2000A/C4 - дигитальный блок супер-DF 32 Гб, , DFP-2000A/A3 - дигитальный блок супер-DF, вкл. , блок обработки информации, -консоль обработки изображений, , -вспомогательная консоль, , -боковая консоль, -инфракарасный блок дистанционного управления, , -блок памяти 128 Мб, , -система RAID 16 Гб, -TVM-150MT, 15 дюймовый монитор для операторской, , DFP-2000A/A4 - дигитальный блок супер-DF 32 Гб, , A4 UPGRADE - модификационный комплект для DFP-2000A/A3, C4 UPGRADE - модификационный комплект для DFP-2000A/C3, , DFP-100A - специальный стол для консоли, , CVS-980B/W - преобразователь сигналов в систему PAL, TVM-150MT - второй 15-дюймовый монитор для операторской, , SDSA-01A - блок шаговой дигитальной субстракционной ангиографии, , RDSA-01A - блок ротационной дигитальной субстракционной ангиографии, XIDF012A(3X) - расширение памяти на 64 Mб, , DVR-20A - цифровое записывающее устройство, , BKDV-200A - панель управления для DVR-20A, DESK - стол для компьютерного терминала, , PC - персональный компьютер для работы с базой данных о пациенте, , STEPPING DSA - блок для шаговой дигитальной субстракционной ангиографии, вкл. , дополнительное расширение памяти на 64 Мбайт, AG-MD830 - видеомагнитофон системы супер ВХС вкл. 10 видеокассет и интерфейс, , MONITOR - монитор для просмотра видеоизображений, , 3D ANGIO - полный комплект для трехмерной ангиографии, CVS-980B/W - преобразователь сигналов в систему PAL, , DVR-20A - цифровое записывающее устройство, , DICOM 3.0 - XIDF-054A интерфейс дайком ПК XIDF-054, STORAGE SCU - коммуникационный блок, , XGSM001A - коммуникационный интерфейс ангиографа, , XBSD150A - стойка, , XGCP008A - дополнительный контрольный выключатель для стола, XGCP008A/CX - дополнительный контрольный выключатель для стола ангиографа, , XGCP-010A - дополнительный контрольный выключатель для стола, , XGCP-120A - дополнительный контрольный выключатель дуги ангиографа, XGDP-010A - дополнительная панель дисплея, , MSI-04A - крепление для монитора для 4-х мониторов, , MSR-13L - компактное рельсовое крепление для мониторов, XBFS-010A - ножной выключатель, , XBFG-001A - рукоятка, , XBHG-150A - упор для рук, XBAR-110A - подлокотники, , СABS-100A - крышка блока управления, , CAB-100A - системный блок, DXB-1024CH - рентгеновская трубка (0,6/1.2 мм), , PERIPHERAL FILTER - специальный клиновидный фильтр для нижних конечностей, , RDSA-01A - блок ротационной дигитальной субстракционной ангиографии, SDSA-01A - блок шаговой дигитальной субстракционной ангиографии, , QCA-CMS - матобеспечение, , SDSA+RDSA - блок шаговой дигитальной субстракционной ангиографии , и блок ротационной субстракционной ангиографии вкл. память изображения, FILTER - периферический фильтр, , XGTC-008A/NT - чехол для трубки, , XGTS-141/8K - защитный экран/решетка для ЭОПа, XGMR-001A - рельс для потолочного крепления монитора, , BLA-800A - коллиматор, , XGHA-001A - устройство регулировки высоты потолка, CAB-04A/M1 - специальный шкаф, , CAT-250B - стол для катетеризации, , CABLE - кабель для устройства регистрации, SONY SSM-920CE - монитор для устройства регистрации, , XIDF-012A - расширение памяти на 64 Мб, , XIDF-013A - расширение для блока обмена файлами, XIDF-015A - интерфейс для подключения к внутрибольничной сети, , XIDF-017A - 2-ой инфракрасный пульт управления DVR-20A, , XIDF-018A - цифровой интерфейс к лазерной камере, XIDF-021A - программное обеспечение для кардиологии, , XIDF-022A - дополнительная консоль для проведения универсальной ангиографии, XIDF-025B - модификационный комплект высокоскоростного бипланового набора для сбора информации 30 кадров/сек на двух планах одновременно, , XIDF-026A - консоль для просмотра изображений с 15-дюймовым монитором, XIDF-029A - инфракарасный пульт управления DVR-20A, , XIDF-032A - блок коррекции рассеивания, , XIDF-034A - видео бустер, XIDF-037A - станция для архивирования данных, , XIDF-038A - блок записи данных о пациенте, , XIDF-053A - дайком интерфейс, XIDF-054A - дайком интерфейс ПК, , XIDF-056A - дайком интерфейс, , TS-666B - стабилизатор напряжения, CD-R - CD-ROM для архивирования изображений и данных пациентов, , CD-RECORDING - станция для архивирования данных, , MEDIS - cтанция для просмотра изображений, FOLSOM JR - конвертер 9400JR системы ПАЛ, , LASERCAMERA - лазерная камера фирмы Кодак, , MEM - плата памяти 20Мб, , INTERFACE - цифровой интерфейс, М-35 - интегрированная проявочная машина, вкл. установочный комплект, , FILM - пленка упаковка по 100 листов, , STARTER - стартер RP X OMAT, LGW - просвинцованное стекло, формат 90 х 100 см, , CARDIOGRAPH - 4-х канальный кардиограф, , PROTECTION - набор из 4 защитных фартуков, 2 очков, защиты для щитовидной железы, перчаток, VCR - видеомагнитофон, , LEAD GLASS - просвинцованное стекло, формат 90 х 100 см, , FILMING - лазерная камера, CR-R - медицинский записываемый диск, , CATH-LAB SYSTEM - катетеризационная лаборатория модульного типа, , FILMING - лазерная камера KODAK DRYVIEW 8100 c сухой проявкой, FILMING - лазерная камера KODAK DRYVIEW 8700 c сухой проявкой, , MARK V PROVIS - ангиографический инъектор. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Корпорация "Тошиба Медикал Системз Б.В. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Нидерланды |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Нидерланды |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Корпорация "Тошиба |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |