Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62528 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/238 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.04.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский медицинский диагностический "SOMATOM Sensation 4" в составе (см. Приложение на 4 листах) . БАЗОВЫЙ БЛОК в составе: Гентри Стол пациента Основная консоль оператора Генератор Компьютерная система (модули сканирования, реконструкции, дисководы хранения и архивирования изображений) Теплообменник Системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовое синго ПО, ПО для трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для редактирования объемов Средства позиционирования пациента Сетевой модуль обмена данными Клавиатура Трубопровод теплообменника Разделанный кабель внутренней разводки Силовой кабель внутренней разводки Силовой кабель наружной разводки Компенсирующий трансформатор Распределительный электрощит Рубильник аварийного выключения Рубильник включения электропитания Инструкция на русском языке Монтажный материал Дополнительные принадлежности в составе: Программное обеспечение для оценки деминирализации костной ткани Программное обеспечение для оценки полотности паренхимы легких Программное обеспечение для реконструкции параксиальных срезов полости рта Программное обеспечение для оценки перфузии Программное обеспечение для слияния наборов изображений Программное обеспечение для анализа узелковых образований в легких Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии ЭКГ кабель ЭКГ электроды ПО для интервенционной флюороскопии Комплект управления флюороскопическим режимом (монитор, ножная педаль и джойстик) Мобильная тележка для монитора Потолочная подвеска для монитора Рабочий стол оператора Угловая пристака к столу оператора Видеомультиплексор для подключения удаленных мониторов Кабель для подключения удаленных мониторов Контейнер для компьютерной системы Комплект кабелей для расширения внутренней разводки Система бесперебойного электроснабжения Дисковод для магнитно-оптических дисков Магнитно-оптические диски (5 шт.) Компакт-диски высокого качества записи (10 шт.) Транспортная подкладка с фиксирующими ремнями Матрас для транспортной подкладки Подголовник для транспортной подкладки Лотки для младенцев Подголовник для коронарных срезов Матрас для спрямления деки стола Удлинитель деки стола Подколенник для спрямления поясничного отдела позвоночника Мобильная тележка для средств позиционирования пациента Рентгенозащитный фартук Настренный фиксатор фартука Стул оператора с антистатическим покрытием Просвинцованное стекло с рамой Рентгеновская трубка Автоматический инжектор контрастного вещества Одноразовые колбы инжектора (50 шт.) Система охлаждения Лазерная камера/принтер с ДИКОМ сетевым модулем Сателлитная консоль опертора (компьютерная рабочая станция, системное и прикладное программное обеспечение) Негатоскоп Программное обеспечение просмотровой рабочей станции/сервера Программное обеспечение для документирования по стандарту ДИКОМ Программное обеспечение для записи на компакт-диски Пакет для кардилогических обследования (ПО для функциоанльной оценки сердца, ПО для оценки сосудов, ПО для оценки обысвествления коронарных артерий, ПО кардиосканирования) ЭКГ монитор программное обеспечение для мониторирования поступления контрастного вещества программное обеспечение и аппаратные средства для модуляции тока на трубке программное обеспечение для цветового объемного отображения Цветной монитор программное обеспечение для сканирования с высоким разрешением программное обеспечение для 0.5 секундного сканирования |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сименс АГ Медикал Солюшенс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс АГ Медикал Солюшенс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |