Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62536 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/618 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.08.2007 |
| Наименование медицинского изделия | Набор реактивов для определения радиоизотопным методом следующих гормонов (см. Приложение на 1 листе) Андростенедион, дигидроэпиандростерон(DHEA), дигидроэпиандростерон-сульфат(DHEA-S), дигидротестостерон(DHT), стероидсвязывающий бета-глобулин(SHBG), тестостерон, свободный тестостерон, эстрадиол, свободный эстриол, эстрон фолликулостимулирующий гормон(FSH), хорионический гонадотропин(HCG), лютеинизирующий гормон(LH), прогестерон, 17-ОН-прогестерон, пролактин, адренокортикотропный гормон(АКТН), TRAK-антитела к рецепторам тиреотропина, альдостерон, антидиуретический гормон(AVP), кортизол, ренин, кальцитонин, остеокальцин, паратгормон(PTH), соматотропный гормон(hGH), инсулиноподобный фактор роста-1(IGF-1), инсулиноподобный фактор роста-2(IGF-2), инсулиноподобный фактор роста-связующий белок(IGFPB-1), IGFBP-3, эритропоетин, с-пептид, инсулин, лептин, алфафетопротеин(AFP), ферритин, основной белок миелина(МВР), простат-специфичный антиген(PSA), простат-специфичный антиген свободный(fPSA), трийодотиронин общий(Т3), трийодотиронин свободный(fT3), тироксин общий(Т4), тироксин свободный(fT4), тиреоглобулин, тиреотропный гормон(TSH) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Диагностик Системз Лабораториез, Инк (DSL) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |