Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62537 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/94 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.02.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 12.02.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения IgG антител к Helikobacter Pylory в сыворотке крови человека методом ИФА в следующей комплектации (см. Приложение на 1 листе) 1. Микропланшет с адсорбированным H.Pylory антигеном 2. Концентрированный промывающий буфер 3. Разводящий буфер 4. H.pylory IgG отрицательный контроль 5. H.pylory IgG слабоположительный контроль 6. H.pylory IgG положительный контроль 7. Коньюгат 8. Субстрат 9. Останавливающий раствор 10. Пленка для инкубации |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ФИНБИО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BIOHIT PLC |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |