Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62599 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/542 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.07.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 16.07.2007 |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы и реагенты COBAS AMPLICOR к ПЦР-анализатору "COBAS AMPLICOR" в составе (см. Приложение на 1 листе) 1. Кольцевые штативы, держатели к ним C.Amplicor A-ring , 2. Пробирки для детекции в штативах C.Amplicor Detection rack box 3. Промывающий буфер C.Amplicor Wash Buffer , 4. Детекция внутреннего контроля C.Amplicor IC Detection Kit , 5. Выделение ДНК гепатита С C.Amplicor HCV Specimen 6. Общая детекция C.Amplicor Deneric Detection Kit , 7. Выделение ДНК микобактерии туберкулеза C.Amplicor MTB Specimen , preparation Kit 8. Контрольный образец ДНК C.Amplicor MTB Positive control , микобактерии туберкулеза Kit , 9. Выделение ДНК хламидии/гонореи C.Amplicor CT/NG Specimen , Preparation Kit 10. Амплификация ДНК гепатита С C.Amplicor HCV Amplification Kit , 11. Амплификация ДНК микобактерии C.Amplicor MTB Amplification Kit , 12. Амплификация ДНК хламидии/гонореи C.Amplicor CT/NG Amplification Kit 13. Детекция ДНК гепатита С C.Amplicor HCV Detection Kit , 14. Детекция микобактерии туберкулеза C.Amplicor MTB Detection Kit , 15. Детекция ДНК хламидии C.Amplicor CT Detection Kit 16. Детекция ДНК гонореи C.Amplicor NG Detection Kit , 17. Набор для транспортировки образцов C.Amplicor STD Transport Kit , 18. Раствор коньюгата C.Amplicor Conjugate Kit |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство "F.Hoffmann La-Roche Ltd |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Hoffmann-La RocheRoche Molecular Systems Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария-США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария-США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |