Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62628 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2004/198 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.03.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Растворы для контроля качества работы гематологических анализаторов (см. Приложение на 1 листе) I. системные реагенты: , 1. Раствор изотонического разбавителя для разведения форменных , элементов крови - AMP HemoDil, , 2. Раствор промывающий для некоторых моделях гематологических анализаторов - AMP HemoRinse, , 3. Раствор для подсчета эозинофилов на некоторых моделях гематологических анализаторов – AMP HemoFix , , 4. Раствор лизирующий для эритроцитов AMP HemoLyse, , , II. Очищающие реагенты: , , 1. Раствор ферментативный для очистки русла гематологических анализаторов - AMP HemoZyme, , 2. Раствор-детергент очистки русла гематологических анализаторов - AMP HemoTerge, , 3. Раствор гипохлорида натрия для очистки гематологического анализатора , от отложений белка - AMP HemoСlair, , , III. Контроли и калибраторы: , , 1. Растворы - калибраторы для измерения гемоглобина на , гематологических анализаторах - AMP HemoBlank и AMP HemoSheath , , 2. Контрольная кровь AMP HemoTrol. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | СДС-Современные Диагностические Системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | AMP Medizintechnik Handels GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Австрия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Австрия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |