Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62657 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/342 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 03.06.2007 |
| Наименование медицинского изделия | Растворы и реагенты для автоматического анализатора ALPHA PRIME (см. Приложение на 1 листе) 1. IAC111 - SRA (Rise Solution A) - Промывочный раствор 2. IAC102 - SRC (Rinse Solution C) - Промывочный раствор 3. IAC120 - SDEC (Decontaminating Solution) - обеззараживающий раствор 4. IAC117 - SRC (Rinse Solution C) concentrated 20x - промывочный раствор концентрированный 20х 5. IAC121 - SDEC (Decontaminating Solution) concentrated 35x - обеззараживающий раствор концентрированный 35х 6. IAM501 - Substrate A - TMB - субстрат А-ТМБ 7. IAM502 - Substrate B - TMB - субстрат В-ТМБ 8. IAM512 - SLP3 (Well Washing Solution) - моющий раствор 9. IAC119 - SLP3 (Well Washing Solution) concoentrated 10x моющий раствор концентрированный 10х |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | SFRI Diagnostics |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SFRI Diagnostics |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |