Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo62682
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2002/398
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.06.2002
Срок действия регистрационного удостоверения18.06.2012
Наименование медицинского изделияАппарат рентгенографический APELEM в составе (см. Приложение на 1 листе)
1. Стол снимков с плавающей декой CAMARGUE , 2. Стойки снимков вертикальные VBS 18A, VBS 20, VBS20A,VBS21, VBS 21S, VBS24, VBS26 , 3. Подвеска потолочная CS 15 TS , 4. Стойка снимков PALADIO CHEST STAND , 5. Коллиматор (диафрагма) ручной 6. Генератор рентгеновский с микропроцессорным управлением типа , MAGNUM 40/50/65/80 , 7. Пульт управления рентгеновским генератором , 8. Пьедестал пульта управления рентгеновским генератором , 9. Рентгенэкспонометр автоматический 10. Камеры ионизационные с предусилителями , 11. Решетка с растром (Bucky) , 12. Решетка с отсеивающим растром , 13. Стартер высокоскоростной для разгона анода рентгеновской трубки , 14. Кабели высоковольтные соединительные (генератор – излучатель) 15. Излучатель с трубкой рентгеновской (DX 81, DX 1000 HS, DX104 H, DX 104 HS, DX 106 HS, DX 700 HSWX, G1092-B160, V/G 1592, RTM 78 HS 0,6/1,5) , 16. Колонна излучателя несущая , 17. Устройство томографии для аппарата APELEM 18. Монитор телевизионный медицинский 44cм /51см , 19. Тележка под телевизионные мониторы , 20. Система цифровая радиологическая c просмотровой станцией (автоматизированное рабочее место врача -рентгенолога) , 21. Кассетодержатель 22. Комплект подставок под стопы пациента, рукоятки, Фиксирующий ремень, Опоры под плечи, Подколенники, ступенька для пациентов, матрац.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияAPELEM
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияФранция
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияФранция
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияAPELEM
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФранция
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФранция
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях