Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62683 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/399 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.06.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.06.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский APELEM в составе (см. Приложение на 2 листах) 1. Стол-штатив дистанционно-управляемый BACCARA UNIX , 2. Стол-штатив поворотный ТLX 90/15 PRESTIGE , 3. Стол снимков с плавающей декой CAMARGUE , 4. Стойки снимков вертикальные VBS 18A, VBS 20, VBS20A,VBS21, VBS 21S, VBS24,VBS26 5. ARGOS Изоцентрический штатив LCU-ARM типа , 6. Стол анатомический с углепластиковой декой для катетеризации , 7. Дистанционный пульт управления столом-штативом , 8. Устройство автоматическое экранно-снимочное 9. Коллиматор (диафрагма) дистанционно-управляемый , 10. Коллиматор (диафрагма) автоматический , 11. Коллиматор (диафрагма) ручной , 12. Центратор излучения лазерный 13. Генератор рентгеновский с микропроцессорным управлением типа MAGNUM 40/50/65/80 , 14. Пульт управления рентгеновским генератором , 15. Пьедестал пульта управления рентгеновским генератором , 16. Рентгенэкспонометр автоматический 17. Камеры ионизационные с предусилителями , 18. Компрессионное устройство стола-штатива , 19. Решетка с растром (Bucky) , 20. Стартер высокоскоростной для разгона анода рентгеновской трубки 21. Кабели высоковольтные соединительные (генератор-излучатель) , 22. Излучатель с трубкой рентгеновской (DX 81, DX 1000 HS, DX104 H, DX 104 HS, DX 106 HS, DX 700 HSWX, G1092-B160, V/G 1592, RTM 78 HS 0,6/1,5) 23. Усилители рентгеновского изображения HP 6”, HP 7”, HP 9”, HP 12”, HP 14”, HP 16”, HX 6”, HX 7”, HX 9”, HX 12”, HX 14”, HX 16” с телевизионной камерой (CCD/CRM86/CRM 92/CRM 92S) , 24. Колонна излучателя несущая 25. Устройство томографии для аппарата APELEM , 26. Устройство экранно-снимочное для стола-штатива , 27. Монитор телевизионный – 51см/44см , 28. Крепление потолочное для телевизионных мониторов 29. Тележка под телевизионные мониторы , 30. Система цифровая радиологическая CARDIO-FLASH, DSA 500, FLASH-1200/1500/2000 , 31. СD-ROM архив с просмотровой станцией для установки APELEM , 32. Устройство записи на CD-ROM для установки APELEM 33. Камера мультиформатная для регистрации рентгеновского изображения , 34. Инъектор ангиографический автоматический для ввода контраста MEDRAD MARK 5 многоразовый, c пьедесталом 35. Комплект подставок под стопы пациента, рукоятки, фиксирующий ремень, опоры под плечи, подколенники, ступенька для пациентов, матрац |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | APELEM |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | APELEM |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |