Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62686 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/311 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.04.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 15.04.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты к анализаторам "ДиаСтат" и "Вариант II" для определения гликозилированного гемоглобина: "ДиаСТАТ, 100" (DiaSTAT Reorder Pack, 100), "ДиаСТАТ, 500" (DiaSTAT Reorder Pack, 500), "Вариант II Hb A 1 C, 1000" (Variant II HbA 1 C, 1000) . Набор реагентов для определения гемоглобина А1С «ДиаСТАТ» («DiaSTAT» Hemoglobin A1C Reorder Pack) , Реагент А «ДиаСТАТ» («DiaSTAT» Reagent A) Реагент В «ДиаСТАТ» («DiaSTAT» Reagent B) , Гемолизирующий реагент «ДиаСТАТ» («DiaSTAT» Hemolysis Reagent) , Хроматографическая колонка «ДиаСТАТ» («DiaSTAT» Analytical Cartridge) Кассета для перистальтического насоса «ДиаСТАТ» («DiaSTAT» Pump Cassette). , Комплект реагентов «Вариант II» («Variant II» Reagent Set) , Набор реагентов для определения гемоглобина HbA1C «Вариант II» («Variant II»Hemoglobin A1C Reorder Pack) Буфер А «Вариант II» («Variant II» Buffer A) , Буфер В «Вариант II» («Variant II» Buffer B) , Промывающий раствор с разбавителем «Вариант II» («Variant II» Wash/Diluent Solution). Хроматографическая колонка «Вариант II» («Variant II» Analytical Cartridges) , Набор калибратор/разбавитель «Вариант II» («Variant II» Calibrator/Diluent Set) , Праймер гемоглобина (Hemoglobin Primer) Набор реагентов для определения гемоглобина HbA1C «Вариант» («Variant» Hemoglobin A1C Reorder Pack) Буфер 1 «Вариант» HbA1C («Variant» HbA1C Buffer 1) , Буфер 2 «Вариант» HbA1C («Variant» HbA1C Buffer 2) , Праймер цельной крови (Whole Blood Primer) Комплект реагентов «Вариант HbA1C» («Variant» HbA1C Reagent Set) , Набор калибратор c разбавителем «Вариант» HbA1C («Variant» HbA1C Calibrator/Diluent Set Хроматографическая колонка «Вариант» HbA1C («Variant» HbA1C Analytical Cartridge |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био-Рад Лаборатории |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BIO-RAD LABORATORIES |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |