Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62705 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/396 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.06.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.06.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский передвижной с С-образной дугой APX-HF (II, III, IV) в составе (см. Приложение на 2 листах). 1. Шасси С-образное передвижное , 2. Пульт управления , 3. Генератор рентгеновского излучения на 3,3 кВт, 5кВт, 15 кВт , 4. Моноблок излучателя с рентгеновской трубкой с размерами фокусных пятен 0,6/1,8мм 5. Моноблок излучателя с рентгеновской трубкой (вращающийся анод) с раз-мерами фокусных пятен 0,3/0,6мм , 6. Коллиматор с ирисовой рентгеновской диафрагмой и парой вращающихся коллиматорных пластин , 7. Система АВС (автоматический стабилизатор яркости) 8. Запоминающее устройство (цифровая память) для записи рентгеновских изображений , 9. Педаль включения рентгеновского излучения , 10. Комплект кабелей для аппарата APX-HF 11. Центратор излучения лазерный , 12. Рентгенэкспонометр автоматический , 13. Усилители рентгеновского изображения - HP 6”, HP 7”, HP 9”, HP 12”, HP 14”, HP 16”, HX 6”, HX 7”, HX 9”, HX 12”, HX 14”, HX 16” с телевизионной камерой (CCD/CRM86/CRM 92) 14. Монитор телевизионный медицинский – 51см/44 см , 15. Монитор телевизионный медицинский - 31 см с креплением на аппарат , 16. Крепление потолочное для телевизионных мониторов , 17. Тележка под телевизионные мониторы 18. Система цифровая субтракционная ангиографическая DSA 500 , 19. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога (просмотровая станция) , 20. Камера мультиформатная для регистрации рентгеновского изображения 21. Инъектор ангиографический автоматический для ввода контраста MEDRAD MARK 5 многоразовый, c пьедесталом , 22. Кассетодержатель , 23. Комплект защитных чехлов для аппарата APX-HF |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | APELEM |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | APELEM |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |