Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62710 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/517 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.07.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 10.07.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправлений аномалий прикуса - "Брекет-система" в составе (см. Приложение на листах №№2,3) Заводы - изготовители, входящие в состав корпорации ORMCO, США: 2. "A" Company, США 1. Ormco Corporation, США 3. SDS de Mexico S.A. De C.V., Мексика 5. ACI-Mex. S.A. de C.V., Мексика 6. Ormco ETM, США 4. Ormex S.A. De C.V., Мексика . . . . . . . . . . . . . . Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса - "Брекет-Система" включает: 1. Брекеты: Mini-Diamond, Spirit MB, Lewis, Orthos, Alex Signature, Inspire!, Damon System, Bios System, Titanium Orthos, Gold, Synthesis, брекеты лингвальные 2. Дуги: Respond, Ni-Ti, Cu Ni-T0i, Turbo Wire, TMA, D-Rect, Triple Flex, нержавеющая сталь, лицевые 3. Материал для фиксации брекетов: System I, Engliht, Ortho Solo, Primers, Brite Finish 4. Oртодотодонтические: кольца, замки, крючки, винты 5. Ретейнер 6. Лигатуры: металические и эластичные 7. Эластичные тяги в виде: резиновых колец, эластичных цепочек и пружин, эластичных нитей и трубок 8. Внеротовые тяги: эластичный модуль, лицевая маска, губной бампер, головное/шейное крепление 9. Инструменты для установки и снятия брекетов: -кусачки (лигатурные для стоматологической проволоки, лигатурные, дистальные, кусачки Ezcurra -щипцы (тройные, для снятия адгезива, для снятия колец, для снятия брекетов, для формирования петель, для лицевой дуги, лигатурные, для установки эластичных лигатур, клювовидные, лингвальные, щипцы Вика, щипцы Ютилити) -пинцеты обратные -скалер ортодонтический -позиционер, позиционер стационарный T.A.R.G. -инструмент для установки колец -инструмент для оттисков -запасные части к инструментам -сепарационные полоски в комплекте . . |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ORMCO |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ORMCO Сorporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |