Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o62721 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/374 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.06.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 11.06.2012 |
Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая медицинская VOLUSON 730 в составе (см. Приложение на 2 листах) . 1. Датчик линейный мультичастотный SP4-10, SP6-12, SP10-16 , 2. Набор для проведения биопсий для линейных датчиков , 3. Датчик конвексный мультичастотный AB2-5, AB3-8 4. Набор для проведения биопсий для абдоминальных датчиков , 5. Датчик внутриполостной мультичастотный IC5-9 , 6. Набор для проведения биопсий для внутриполостного датчика 7. Датчик секторный фазированный мультичастотный РА2-5, РА6-8 , 8. CW-датчик 4 МГц , 9. CW-датчик 2 МГц 10. Датчик 4D конвексный мультичастотный RAB2-5, RAB4-8 , 11. Набор для проведения биопсий для датчиков типа RAB , 12. Датчик 4D линейный мультичастотный RSP6-12 13. Набор для проведения биопсий для датчика RSP6-12 , 14. Датчик 4D внутриполостной мультичастотный RIC5-9 , 15. Набор для проведения биопсий для датчика RIC5-9 16. Датчик 4D эндоректальный мультичастотный RRE6-10 , 17. Набор для проведения биопсий для датчика RRE6-10 18. Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени – Real Time 4D , 19. Система для обеспечения возможности проведения биопсийных процедур в режиме Real Time 4D 20. Система создания банка данных с возможностью архивации данных на мультимедиа-носителях - SONOVIEW II , 21. Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3 22. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме второй гармоники , 23. Система, обеспечивающая автоматическое определение контуров структур и расчета их объема - VOCAL 24. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме тканевого допплера , 25. Система анализа и обработки трехмерных изображений на рабочей станции 26. Устройство для проведения демонстраций и обучения , 27. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера. 28. Модуль ЭКГ для синхронизации изображения с ЭКГ , 29. Переключатель ножной , 30. Модуль для работы в локальной компьютерной сети 31. Устройство для печати ультразвуковых изображений SONY UP-895CE , 32. Устройство для получения цветных твердых копий SONY UP-D2600S/UP-2800P , 33. Устройство видеозаписывающее S-VHS SVO9500MD (PAL) 34. Устройство для записи на магнитооптических дисках, встроенное, Fujitsu , 35. Диск магнитооптический для записи ультразвуковых изображений , 36. Устройство для записи ультразвуковых изображений на дисках CD-RW, встроенное, Yamaha/DEAC 37. Монитор системный для отображения медицинских ультразвуковых изображений , 38. Рабочая станция для записи и обработки ультразвуковых изображений , 39. Монитор к рабочей станции для записи и обработки ультразвуковых изображений |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство "Дженерал Электрик Медикал Системз С.А. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Kretztechnik GmbH &, Co OHG |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Австрия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Австрия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |