Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62759 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/5 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.01.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 08.01.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Фетальный монитор BFM-800 (BFM-800 Fetal Monitor) в составе (см. Приложение на 1 листе) . Главный узел (монитор) Ультразвуковой датчик Доплер Датчик ЧМС Маркер событий Шнур питания Предохранитель (1А, 250В) Ремень для датчика Держатель для датчика Настенная панель Кабель для заземления Кабель для заземления Зонд для измерения ЭКГ плода Тележка Кабель LAN |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | BiOSYS Co.,Ltd |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Республика Корея |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Республика Корея |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BiOSYS Co.,Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Республика Корея, 687-5 SangOh-AhnRi , HengChun-Eub, KangWon-Do 250-800, South Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Республика Корея, 687-5 SangOh-AhnRi , HengChun-Eub, KangWon-Do 250-800, South Korea |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |