Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o62777 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/1015 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.12.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 18.12.2007 |
Наименование медицинского изделия | Система регулируемая LAP-BAND (LAGB®) (размерами в см: 9,75, 10, 11) для горизонтальной гастропластики в составе: (см. Приложение на 1 листе) Резервуар (с конусообразным коннектором) и коннектором из нержавеющей стали (стерильный) Градуированная трубка (нестерильная) Игла для входа в резервуар (стерильная) Игла для накачивания манжеты бандажа, размер 16 гейдж (стерильная) Игла для промыва резервуара, размер 22 гейдж Кольцевая заглушка (пробка) с соединителем из нержавеющей стали (стерильная) Инструмент для герметизации системы LAP-BAND Иглы для входа в резервуар, длиной 3,5 дюйма (9 см), в упаковке по 10 шт. Иглы для входа в резервуар длиной 2 дюйма (5 см), в упаковке по 10 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Дорми Оверсиз Сервисез Лтд. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Ирландия |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Ирландия |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Корпорация БиоЭнтерикс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |