Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o62785 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/590 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.07.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 25.07.2012 |
Наименование медицинского изделия | Клиническая система диагностики жизненно важных показателей пациента APEX PRO в составе (см. Приложение на 2 листах) . 1.Регистратор ЭКГ пациента носимый Apex Pro telemetry , 2.Регистратор сатурации пациента носимый Apex Pro telemetry с соединительным кабелем 3.Блок передачи данных ЭКГ Apex Pro Receiver Subsystem со стеновыми кронштейнами , 4.Система приема данных ЭКГ антенная пациента в комплексе, включая антенны, принадлежности и материалы для монтажа антенн и кабельной сети 5.Электроды ЭКГ , 6.Аппликаторы для подготовки кожи пациента , 7.Отведения электродные для снятия ЭКГ , 8.Датчики сатурации пациента на палец, ушные и универсальные 9.Кабели соединительные для датчиков сатурации , 10.Держатели для датчиков сатурации с клейкими аппликаторами , 11.Лента для фиксирования датчиков сатурации , 12.Полоски с гелем для датчиков сатурации 13.Набор стандартный для измерения ЭКГ пациента , 14.Система регистрации критических состояний пациента ADU-LAN в комплекте с клавиатурой, устройством отображения информации о пациентах, сетевыми шнурами и розетками 15.Принадлежности и материалы инсталляционные для сигнальной системы пациента ADU-LAN , 16.Антенна потолочная , 17.Крепеж к подвесному потолку 18.Крепеж к основному потолку , 19.Аттенюатор , 20.Фильтр узкополосный , 21.Усилитель антенный 22.Кабель антенный , 23.Блок питания , 24.Набор сервисный для установки антенн |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies, Inc. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |