Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo62787
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2002/507
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.07.2002
Срок действия регистрационного удостоверения05.07.2012
Наименование медицинского изделияТомограф магнитно-резонансный : "Infinion 1,5T" в комплектации (см. Приложение на трех листах)
1. Магнит сверхпроводящий с активной защитой и хладагентом. , 2. Система радиочастотная цифровая. , 3. Стол пациента с автоматическим управлением. , 4. Модуль компьютерного сканирования и реконструкции. 5. Модуль распределения энергопитания. , 6. Система градиентная «Power Drive Gradient System 1000/2000/3000». , 7. Рабочая станция «Compaq 1000» 64Bit 667MHz. , 8. Консоль оператора с клавиатурой и мышью. 9. Монитор высокого разрешения матричный - 51 см. , 10. Интерфейс графический пользователя. , 11. Оптический диск 5200 МВ. , 12. Интерфейс стандарта DICOM. 13. Катушка квадратурная 60 см для тела с усилителем. , 14. Катушка для пояса и рук «Wrist/Hand Coil». , 15. Катушка для плеча «Shoulder Phased Array Coil». , 16. Катушка гибкая для тела, многоканальная «Body Flex Coil Phased Array». 17. Катушка кардиологическая многоканальная «Cardiac Phased Array Coil». , 19. Катушка для периферийных сосудов «Peripheral Vascular Coil». , 20. Катушка для конечностей «Extremity Coil». 21. Катушка для шеи и позвоночника «Integrated Spine Coil». , 22. Катушка для головы «Head Coil». , 23. Малая катушка для суставов 10 см «Small Joint Coil». , 24. Большая катушка для суставов «Large Joint Coil». 25. Интерфейс для эндоректальной катушки «MR Innervu ATD 11 Endorectal Probe Interface». , 26. Стеллажи для катушек. , 27. Программное обеспечение «VIA 3.0 Scan Suite». 28. Программное обеспечение сканирования 2DFT, одно или мултисрезового, 3DFT трёхмерного. , 29. Программное обеспечение (SE), (MSE),(IR),(FE). , 30. Программное обеспечение снижения погрешностей Slinky. 31. Программное обеспечение снижения погрешностей от движения для FSE, FSE и TOF. 32. Модуль для сканирования с задержкой дыхания «Autovoice». , 33. Программное обеспечение мультисрезовой технологии сбора информации под заданным углом MIP. , 34. Программное обеспечение быстрого спин эхо «Fast Spin Echo». 35. Программное обеспечение усовершенствованного быстрого спин эхо «Fast Spin Echo Booster». , 36. Программное обеспечение одноимпульсного 2D и 3D быстрого спин эхо «Time of Flight Angiography». 37. Программное обеспечение 2D и 3D ангиографии «Express SS FSE». , 38. Программное обеспечение 2D и 3D фазоконтрастной ангиографии , «Phase Contrast Angiography». 39. Программное обеспечение для эхопланарной томографии (EPI), включая однокадровую EPI «EPI Software License Package». , 40. Синхронизатор сигналов цифровой для ЭКГ «Advanced Digital Gating». 41. Система наблюдения за пациентом «Patient Observation System». , 42. Набор немагнитных принадлежностей для работы с MRI MR. , 43. Лазерная мультиформатная камеру. , 44. Плёнка для лазерной камеры. 45. Модуль бесперебойного питания с резервными источниками питания , 46. Материалы RF защищенной комнаты с климатической системой и теплообменником. 47. Модуль дополнительной памяти 512 MB для XP 100. , 48. Модуль реконструкции процессорный дополнительный с программным обеспечением. XR100, XR200 «Reconstruction Rate Upgrade with Additional Array Processor». 49. Модуль для построения изображения по коэффициенту диффузии, с программным обеспечением «Diffusion Weighted Imaging and Software License». 50. Программное обеспечение определения динамической интенсивности тканей с контрастированием «Perfusion Weighted Imaging and Software License». 51. Модуль протонной спектроскопии с программным обеспечением «Single Voxel Proton Spectroscopy». 52. Программное обеспечение спектроскопии по химическим сдвигам. «Chemical Shift Imaging Spectroscopy». , 53. Программное обеспечение для отслеживания болюса «iPASS Bolus Tracking». 54. Программное обеспечение протонной спектроскопии «VIA Applications Suite Proton Spectroscopy». , 55. Набор для нейроисследований «VIA Application Neuro Suite». 56. Набор для исследований с контрастным усилением «VIA Applications Suite CE Vascular Imaging». , 57. Программное обеспечение для кардиологических исследований «Mass Cardiac Functional Analysis license». 58. Программное обеспечение для кардиологических исследований «VIA Applications Suite for Advanced Cardiac Studies». , 59. Дополнительная койка пациента. , 60. Программное обеспечение «DICOM Modality with Software and License». 61. Программное обеспечение для интерфейса «DICOM Basic DICOM Application Suite Worklist Software». , 62. Система охлаждения градиентов. , 63. Рабочая станция для обработки изображений «VISTAR Workstation and Software». 64. Рабочая станция для обработки изображений «TWINSTAR Workstation and Software». , 65. Модуль для автоматической подачи контраста при МР исследованиях «MEDRAD Spectris».
Наименование организации-заявителя медицинского изделияP.I. Eastern Europe S.A.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияСША
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияСША
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияPhilips Medical Systems (Cleveland) Inc.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях