Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62788 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/508 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.07.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.07.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Томограф компьютерный "MX-8000" в комплектации (см. Приложение на трех листах) 1.Гентри. , 2. Трубка рентгеновская с динамическим фокусом. , 3. Койка пациента. , 4. Память оперативная. 5. Диск сменный оптический 4,1 ГБ. , 6. Система для записи изображений на оптические диски с диском 4,1 ГБ. , 7. Генератор 48 кВт. , 8. Генератор 60 кВт. 9. Модуль спирального сканирования до 100 секунд. , 10. Модуль визуализации «FACTS/PinPoint». , 11. Система наведения «PinPoint» для проведения интервенционных процедур. 12. Флюороскопическая приставка «FACTS C Arm fluoro unit», включает позиционер с С дугой, силиконовый плоский детектор, рентгеновскую трубку, специальный монитор 51см с подвеской. 13. Модуль «Quad Slice Acquisition» для получения 4 срезов одновременно. , 14. Модуль «Evolving Image» реконструкции изображений, производимой одновременно со спиральным сканированием. 15. Модуль «Continuous CT Imaging» дополнительных процессоров включает программное обеспечение для получения и просмотра шести изображений в секунду. 16. Модуль «FlexiScan» для предварительного выбора выбрать до 8 срезов, получаемых мультипланарным преобразованием. , 17. Модуль «Ultraimage» с программным обеспечением для улучшения изображений мягких тканей. 18. Модуль «BMAS S CIRS Bone Mineral Analyse» с программным обеспечением для анализа минерального состава костей. , 19. Программа «BolusPro Ultra» синхронизации ввода контрастного вещества. 20. Набор «SAS Spiral Auto Start» для подсоединения инжектора для программируемого ввода контрастного вещества. 21. Модуль «Master Look» с программным обеспечением для выбора усиления в реальном времени и получения чёткого изображения структур с различными плотностями. 22. Модуль «3 D MIP OP CTA and 3D Display Pack for Scanner» с программным обеспечением для построения изображения по проекциям максимальной интенсивности для КТ ангиографии. 23. Программа «Volume Rendering 4D Angio Volume Rendering» для расширенной обработки с возможностью получения объемных изображений сосудов и всех окружающих тканей. 24. Программа «V ENDO Voyager для неинвазивного» метода получения эндоскопического просмотра трубчатых органов. , 25. Программа «Voyager (4D)», позволяющая изучать, как внутреннюю, так и внешнюю стенки сосудов. 26. Программа стоматологическая «DENT 3 Dental Reformation». , 27. Программа «CAC OP Heartbeat CS Cardiac Scoring» для определения количества кальция при кардиологических исследованиях. 26. Программа стоматологическая «DENT 3 Dental Reformation». , 27. Программа «CAC OP Heartbeat CS Cardiac Scoring» для определения количества кальция при кардиологических исследованиях. 26. Программа стоматологическая «DENT 3 Dental Reformation». , 27. Программа «CAC OP Heartbeat CS Cardiac Scoring» для определения количества кальция при кардиологических исследованиях. 28. Программа «M Match Master Match», позволяющая рассматривать изображения, полученные с КТ и МР, с использованием наложения. , 29. Камера мультиформатная «Dry Star 3000» 35 x 43 cm с термопечатью. 30. Плёнка для «Dry Star 3000» 35 Х 43 см 2000 листов 31. Система «MxView Visualization System» для обработки медицинских изображений включает системный блок на базе Fast Silicon Graphics, монитор цветной 43 см 1280х1024, HDD 4 GB, оперативная память 320 MB, клавиатура с мышью для работы с информацией, система операционная UNIX. , 32. Интерфейс с протоколом DICOM 3.0 для приема, передачи изображений, включая печать. 33. Модуль 3D MIP OP CTA and 3D Display Pack для построения изображений по проекциям максимальной интенсивности. 34. Модуль «Vol Rond, 4D Volume Rendering» с программным обеспечением для расширенной обработки с возможностью получения объемных изображений сосудов и всех окружающих тканей. 35. Программа «V ENDO Voyager» для неинвазивного метода получения эндоскопического просмотра трубчатых органов. , 36. Дисковод для оптических дисков с одним диском 4,1 GB. , 37. Второй дисковод для оптических дисков. Включает диск 4,1 GB. 35. Программа «V ENDO Voyager» для неинвазивного метода получения эндоскопического просмотра трубчатых органов. , 36. Дисковод для оптических дисков с одним диском 4,1 GB. , 37. Второй дисковод для оптических дисков. Включает диск 4,1 GB. 41. Программа «M Match Master Mach», для просмотра изображений, полученных с КТ и МР, с использованием наложения. , 42. Монитор 54 см. , 43. Монитор 51,5 см для работы в магнитном поле. 44. Интерфейс для подключения лазерной камеры. , 45. Программа DICOM NM для приема изображений с гамма камер. , 46. Программа DICOM СR для приема изображений с КТ. , 47. Программа DICOM RF для приёма изображений с рентгеновских аппаратов. 48. Набор материалов для монтажа. , 49. Лазерная камера типа «KODAK». , 50. Плёнка для камеры «KODAK» 35х43 см. , 51. Климатическая система (3 единицы). 52. Система бесперебойного электропитания, с источниками резервного питания. , 53. Защитное стекло с рамой |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | P.I.EASTERN EUROPE |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Philips Medical Systems (Cleveland) Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |