Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62789 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/555 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.07.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.07.2007 |
| Наименование медицинского изделия | Комплектующие для денситометра HYRYS 2 HIT и системы HYDRASYS в составе (см. Приложение на 3 листах) Аксессуары для проведения иммунофиксации на HYDRASYS (Hydrasys accessories for immunofixation ) Аксессуары для анализа изоферментов на HYDRASYS (Hydrasys accessories for ISO LDH, ISO PAL, CHOL ) Аксессуары для анализа спиномозговой жидкости на HYDRASYS (Hydrasys accessories for CSF) Аксессуары для анализа липопротеинов на HYDRASYS (Hydrasys accessories for LIPOPROTEINES) Аксессуары для анализа изоферментов КФК на HYDRASYS (Hydrasys accessories for ISOENZ. FORM CK ) Аксессуары для проведения иммунофиксации с 9 пробами на HYDRASYS (Hydrasys accessories for 9 IF ) Аксессуары для проведения анализа белков Бенс-Джонса на 9 проб (Accessories for 9 BENCE JONES) Маски для HYDRASYS (Hydrasys masks) Влажная камера (Humidity chamber) Сухая камера (Dry chamber) Набор аксессуаров HYDRAGEL K20 (Hydragel K20 accessory kit) Набор аксессуаров HYDRAGEL K20 для изоферментов (Hydragel accessories for ENZ. K20 ) Двойная маска для иммунофиксации К-20 (Double IF K20 mask) Емкость для антисыворотки 15, 4 мл (Antiserum holder 1 5, 4 ML ) Двигатель перемещения по оси X, Y (X, Y Motor Assembly ) Печатная плата контроллера перемещений (Track P.O. Board ) Печатная плата измерителя О.П. (Measurement P.C. Board ) Блок питания (Power Supply) Печатная плата сканера (Scanner P.C. Board) Подающее устройство (Pinion) Зеленый фильтр (Green Filter) Жёлтый фильтр (Yellow Filter) Опто-сенсор ОРВ 875L55 (Opto Sensor OPB 875L55) Двигатель позиционирования фильтров (Filter Motor) Маска 2 IF, 4 IF, 12IFPenta (2 IF, 4 IF, 12IFPentaMask) ) Маска 2, 4 BJ (2, 4 BJ Mask) Маска для энзимов 15 дорожек, 30 дорожек (15, 30 Enzymes Mask) Маска R1.R2, R3, R4 (R1,R2, R3, R4Mask Контейнер 0.5 Л, 2 Л, 5 Л (Container 0 .5 L, 2 L, 5 L ) Плата датчика температуры миграционной камеры (Migration Temperature Probe P.C. Board) Плата датчика температуры окрасочной камеры (Staining Temperature Probe P.C. Board) Датчик уровня (Level Probe) Окрасочная камера (Staining Tank) Держатель электродоваппликаторов (Applicator/Electrode Carrier) Сборка держателя заднего электрода (Rear, Front Electrode Carrier Assy) Универсальный картридж для гелей (Universal Gel Holder) Блок питания (Power Supply) Подогрев разгоночной камеры (HLC Migration Heating Assy) Набор трубок для 6 и 10-входового клапана (Tubing Kit for 6 and 10-way valve) Насос с магнитным приводом (Magnetic Drive Pump) Материнская плата компьютера (Main P.C. Board) Защитная пленка разгоночной камеры (Migration Protective Film) Направляющая позиционирования геля (Gel Positioning Guide) Трубка 3x6(1 м) (Tubing 3x6(1 m) ) Элемент Пелтье (Peltier Element) Внутренние трубки (зажимной клапан) (Internal Tubing (Pinch valve) ) Нагревательный элемент 230В (Heating Element 230V ) Электромагнит крышки миграционной камеры, картриджа геля (Migration Cover, Gel Holder Electromagnet ) Опто-сенсор ОРВ 87L55 (Opto Sensor OPB 87L55) Двигатель клапана/ привод (Cam &, Valve Motor/ Gear Box) Вентилятор радиатора (Migration, Radiator Fan ) Вентилятор сушки камеры окрашивания (Staining Dryer Fan) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Кормей Русланд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SEBIA |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |