RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo62790
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2002/556
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.07.2002
Срок действия регистрационного удостоверения17.07.2007
Наименование медицинского изделияРеагенты для электрофоретического анализа в составе (см. Приложение на 7 листах)
Набор для определения белковых фракций К20 (HYDRAGEL PROTEIN K20 ) , Набор для определения белковых фракций К20 с высоким разрешением (HYDRAGEL HR K20 ) Набор для прямого определения холестерина липопротеидов высокой и низкой плотности К20 (HYDRAGEL LDL/HDL CHOL Direct K20 ) Набор для определения липидных фракция с Lp( а) К20 (HYDRAGEL LIPO + Lp(a) K20) Набор для определения фракций гемоглобина К20 ( HYDRAGEL HEMOGLOBIN K20) Набор для определения фракций гликозилированного гемоглобина К20 (HYDRAGEL HbAl с К20) Набор для определения фракций кислотоустойчивого гемоглобина К20 (HYDRAGEL ACID HEMOGLOBIN K20) Набор для определения фракций изоферментовЛДГ К20 (HYDRAGEL ISO-LDH K20) , Набор для определения фракций изоферментов ШФК20 (HYDRAGEL ISO-PAL K20) , Набор для определения фракций изоферментов КФК К20 (HYDRAGEL ISO-CK K20) Двойной набор для иммунофиксации К20 (HYDRAGEL DOUBLE IF K20) , Набор для иммунофиксации К20 (HYDRAGEL IF K20). , Набор для иммунофиксации К20 (гели) (HYDRAGEL IF K20 (GELS) ) , Набор для иммунофиксации К20 Пента (HYDRAGEL IF PENTA K20) Набор для определения белков Бен Джонса (HYDRAGEL BENCE JONES K20) Большой набор для определения белковых фракций К20 (MAXI-KIT HYDRAGEL PROTEIN K20) Большой набор на иммунофиксацию К20 MAXI-KIT HYDRAGEL IF K20 Большой набор на иммунофиксацию К20 двойной (MAXI-KIT HYDRAGEL DOUBLE , IF K20) Большой набор на иммунофиксацию К20 двойной (гели) MAXI-KIT HYDRAGEL DOUBLE IF K20 (GELS) Набор для дифференциации протеинурии (HYDRAGEL PROTEINURIA) Набор IЕР (HYDRAGEL IEP) Набор для определения фракций аполипопротеинов AI и В (HYDRAGEL APO AIB) Набор для определения фракций липопротеинов AI (HYDRAGEL LP AI ) , Набор для определения фракций липопротеинов апо СП1 (HYDRAGEL LP CIII ) , Набор для определения липопротеина Lp(a) (HYDRAGEL Lp(a) ) Набор для определения апо Е (HYDRAGEL LPE) Набор для определения белковых фракций (HYDRAGEL 7 PROTEIN) Набор для определения белковых фракций с разделением В1-В2 7 дорожек (HYDRAGEL 7 B1-B2) Набор для определения белковых фракций с высоким разрешением (HYDRAGEL 7 HR) Набор для прямого определения холестерина липидных фракций 7 (HYDRAGEL 7 LDL/HDL CHOL Direct) Набор для определения липидных фракций с определением Lp(a) 7 (HYDRAGEL 7 LIPO + Lp(a) ) Набор для определения белковых фракций с высоким разрешением краситель амидо-черный 7 (HYDRAGEL 7 HR AMIDO) Набор для определения фракций гемоглобина 7 (HYDRAGEL 7 HEMOGLOBIN) , Набор для определения гликозилированного гемоглобина 7 (HYDRAGEL 7 HbAlc) , Набор для определения кислотоустойчивого гемоглобина 7 (HYDRAGEL 7 ACID) HEMOGLOBIN Набор для прямого определения холестерина липидных фракций на 7 дорожек (HYDRAGEL 7 LDL/HDL CHOL Direct) Набор для определения фракций изоферментов ЛДГ 7 дорожек (HYDRAGEL 7 ISO-LDH) , Набор для определения фракций изоферментов КФК 7 дорожек (HYDRAGEL 7 ISO-CK) , Набор для определения фракций изоферментов ЩФ 7 дорожек (HYDRAGEL 7 ISO-PAL) Набор для дифференциации протеинурии 5 дорожек (HYDRAGEL 5 PROTEINURIA) Набор для определения белковых фракций 15/30 (HYDRAGEL PROTEIN 15/30) Набор для определения белковых фракций 15/30 с разделением В1 -В2 (HYDRAGEL В 1-В2 15/30) Набор для определения белковых фракций с высоким разрешением 15 (HYDRAGEL 15 HR) Набор для прямого определения холестерина липидных фракций 15/30 (HYDRAGEL LDL/HDL CHOL DIR 15/30) Набор для определения Lp(a) 15/30 (HYDRAGEL LIPO + Lp(a) 15/30) Набор для определения белковых фракций с высоким разрешением краситель амидо-черный (HYDRAGEL 15 HR AMIDO) Набор для определения фракций гемоглобина (HYDRAGEL 15 HEMOGLOBIN) Набор для определения гликозилированного гемоглобина 15 (HYDRAGEL 15 HbAlc ) , Набор для определения кислотоустойчивого гемоглобина 15 (HYDRAGEL 1 5 ACID HEMOGLOBIN ) Набор для прямого определения холестерина липидных фракций 15/30 (HYDRAGEL LDL/HDL CHOL Direct 15/30) Набор для определения фракций изоферментов ЛДГ 15/30 дорожек (HYDRAGEL ISO-LDH 15/30) Набор для определения фракций изоферментов КФК 15/30 дорожек (HYDRAGEL ISO-CK 15/30) Набор для определения фракций изоферментов ЩФ 15/30 дорожек (HYDRAGEL 15 ISO-PAL) Набор для определения белковых фракций 54 дорожки (HYDRAGEL 54 PROTEIN) , Набор для определения белковых фракций 54 дорожки с разделением В1-В2 (HYDRAGEL 54 В 1 -B2 ) Набор на иммунофиксацию 4 теста на пластине (HYDRAGEL 4 IF) , Набор на иммунофиксацию 4 теста на пластине (гели) (HYDRAGEL 4 IF (GELS) ) , Набор на иммунофиксацию 2 теста на пластине (HYDRAGEL 2 IF) Набор для определения белка Бен Джонса 4 теста на пластину (HYDRAGEL 4 BENCE JONES) , Набор для определения белка Бен Джонса 2 теста на пластину (HYDRAGEL 2 BENCE JONES) Набор для определения белковых фракций в спиномозговой жидкости 2 теста на пластину (HYDRAGEL 3 CSF) , Набор для определения белковых фракций в спиномозговой жидкости 6 тестов на пластину (HYDRAQEL 6 CSF) Набор на иммунофиксацию 9 тестов на пластине (HYDRAGEL 9 IF) Набор на иммунофиксацию 4 теста на пластине краситель амидо черный (HYDRAGEL 4 IF AMIDO) Набор на иммунофиксацию 12 тестов на пластине Пента (HYDRAGEL 12 IF PENTA) Набор на иммунофиксацию 6 тестов на пластине Пента (HYDRAGEL 6 IF PENTA) Аппликаторы для системы HYDRASYS (HYDRASYS APPLICATORS) Большой набор на иммунофиксацию для HYDRASYS (MAXI-KIT HYD. IF WITH VIOLET ANTISERA ) , Большой набор на иммунофиксацию -определение моноклональной гаммапатии (MAXI KIT HYDRAGEL IEP) Большой набор на определение белковых фрикций 54 дорожки на пластине (MAXI KIT HYDRAGEL 54 PROTEIN ) , Большой набор на определение белковых фрикций 54 дорожки на пластине с разделением В1-В1 (MAXI KIT HYDRAGEL 54 B1-B2 ) Большой набор на иммунофиксацию 4 теста на пластине (MAXI KIT HYDRAGEL 4 IF) ` Большой набор на иммунофиксацию 9 тестов на пластине (MAXI KIT HYDRAGEL 9 IF WITH ANTISERA) Большой набор на иммунофиксацию 12 тестов на пластине Пента (MAXI KIT HYDRAGEL 12 IF PENTA) Обесцвечивающий раствор (DESTAINING SOLUTION) , Отмывающий раствор (WASH SOLUTION) Краситель амидо черный (AMIDOBLACK) , Фиолетовый кислый краситель (VIOLET ACID STAINING) Аксессуары для прямого определения холестерина липидных фракций (ENZYMES LDL/HDL CHOL Direct) Субстрат для изоферментов КФК (ISO CK SUBSTRATE) Блокирующий раствор для CK/LD (ISO CK/LD BLOCKING) Набор для определения изоферментов креатинкиназы (HYDRAGEL 7 ISOFORM CK) Раствор для пероксидазной реакции TTF3 (PEROXYDASE DEVELOPING SOLUTION TTF3) , Раствор НЬ гемоглобина (Hb HEMOLYSING SOLUTION) , Раствор Hb Ale гемоглобина (HbAlcHEMOLYSING) , Раствор для разведения пробы (FLUIDIL) Поливалент (POLYVALENT) Анти- IgD (ANTI-lgD) , Анти- IgE (ANTI-lgE) Тривалент (TRIVALENT) Пентавалент (PENTAVALENT) Анти- IgA (ANTI-lgA) , Анти- IgG (ANTI-IgG) , Анти- IgM (ANTI-IgM) Анти- КАРРА (ANTI-KAPPA) , Анти- LAMBDA (ANTI-LAMBDA) , Анти- КАРРА LIBRE (ANTI-KAPPA LIBRE) , Анти- LAMBDA LIBRE (ANTI-LAMBDA LIBRE) Анти- IgA - PER (ANTI-lgA - PER) , Анти- IgG - PER (ANTI-IgG - PER) , Анти- IgM - PER (ANTI-IgM - PER) Анти- KAPPA/LAMBDA - PER (ANTI-KAPPA/LAMBDA - PER) , Анти- TRANSFERRINE-PER (ANTI-TRANSFERRTNE-PER) Контроль молекулярной массы (MOLECULAR WEIGHT CONTROL) , Контроль для липидных фракций (Lp(a) LIPO + Lp(a) CONTROL) Контрольная сыворотка (CONTROL SERUM) , Контроль HbAl (HbAl с CONTROL) , Энзиматический контроль (ENZYCONTROL) Фиксирующий раствор для иммунофиксации (FIXATIVE SOLUTION FOR IF)
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Кормей Русланд
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияSEBIA
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФранция
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФранция
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях