Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62805 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/571 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 19.07.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Томограф компьютерный HiSpeed X/i в составе (см. Приложение на 4 листах) . 1.Система детекторов двухрядная N , 2.Система детекторов четырехрядная Q , 3.Система детекторов однорядная D, F, Z , 4.Рабочий стол для оператора 5.Магнитные и магнитнооптические диски для архива изображений , 6.Защитное просвинцованное стекло с размером рамки 120х80 см. , 7.Распределительный щит питания и высоковольтный трансформатор , 8.Сетевой фильтр и регулятор (4 одноканальных регулятора) 9.Цифровой интерфейс для передачи снимков на лазерную камеру. , 10.Блок бесперебойного питания , 11.Устройство для спирального непрерывного сканирования , 12.Средство для обеспечения работы «интеллектуального дисплея» 13.Процессор быстрой реконструкции изображений , 14.Приспособление для фиксации пациента , 15.Подставка под колени для сглаживания поясничного лордоза , 16.Dentascan – устройство для реконструкции изображения нижней челюсти 17.Аналоговый интерфейс для передачи изображений на лазерную камеру , 18.Средство для обеспечения трехмерной реконструкции изображений , 19.Плата расширения памяти , 20.Плоский коврик для укладки пациента 21.Комплект BMD для костной денситометрии , 22.Устройство для обеспечения стереотаксиса , 23.Интерфейс DICOM для соединения с рабочей станцией , 24.Приспособление для укладки детей с фиксаторами 25.Устройство для сокращения времени сканирования с 2 до 1.5 сек , 26.Автоматическое устройство с принадлежностями для введения контрастного вещества , 27.Рентгеновские трубки HSA, HLA, 9800, Pace, Performix 630, Performix 530, Solarix, Venus 28.Электронные платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие , 29.Источники постоянного напряжения , 30.Блоки охлаждения 31.Блоки усиления рентгеновского излучения , 32.Блоки записи данных пациента , 33.Блоки обработки данных о пациенте , 34.Мониторы для рентгеновского изображения 35.Детекторы рентгеновского излучения , 36.Рентгеновские высоковольтные генераторы , 37.Вентиляторы и вентиляционные блоки , 38.Пульты управления оборудованием 39.Рентгеновские столы для пациентов , 40.Кабели силовые, управляющие, высоковольтные , 41.Рентгеновские устройства центровки , 42.Рентгеновские защитные экраны 43.Панели сенсорные и жидкокристаллические отображающие , 44.Устройства для измерения дозы , 45.Датчики электронные вращения и перемещения , 46.Осевой подголовник с вкладышем 47.Корональный подголовник с вкладышем , 48.Гентри сканирования пациента , 49.Средство для расширения рентгеновского отображения , 50.Держатели для ног пациента 51.Подлокотники для облегчения инъекций , 52.Привязные ремни и подушки для комфорта пациента , 53.Фантомы контроля качества рентгеновского изображения , 54.VISIPLEX – устройство для получения твердых копий с кассетами 55.Подставка пульта управления изображением с держателем , 56.Переговорное устройство для связи с пациентом , 57.Микрофоны и микрофонные сборки для рентгенокомпьютерного томографа , 58.Подставка для позиционирования пациента и оператора 59.Манипуляторы управляющие: шаровые, типа «мышь» , 60.Клавиатура , 61.Накопители: на гибких, жестких, магнитооптических дисках , 62.Микромодули памяти 63.Кабели коаксиальные и оптоволоконные для передачи информации , 64.Фильтры: воздушные, электропомехоподавляющие, формирования рентгенлуча , 65.Узлы механические и фильтры формирования рентгеновского луча 66.Крышки рентгеноэкранирующие, защитные, декоративные , 67.Преобразователи рентгеновские высоковольтные , 68.Рентгеновские регуляторы электрические, сборки регуляторов , 69.Переключатели: аварийные, концевые, силовые и управляющие 70.Электронные блоки: усилительные, преобразовательные, сбора данных, термостабилизации , 71.Электродвигатели гентри и стола , 72.Несущий подшипник вращения гентри 73.Устройства для освещения томографа , 74.Щетки электрические: силовые, высоковольтные, сигнальные , 75.Помпы масляные , 76.Масляные электромагнитные клапаны с соединителями 77.Выпрямляющие рентгеновский луч мосты: диодные, тиристорные , 78.Тросики приводные , 79.Шланги масляные , 80.Цилиндры силовые масляные 81.Рентгеномодифицирующие катушки индуктивности электрические , 82.Счетчики импульсов , 83.Зуммер , 84.Реле электронные 85.Узел электрических контактных колец силовых, сигнальных , 86.Узлы механические: вращения, перемещения, крепления для стола пациента 87.Набор сервисный: предохранители рентгенокомпьютерные электрические, вставки плавкие, электрические конденсаторы, резисторы, диоды, транзисторы, тиристоры, микросхемы , 88.Рентгенокомпьютерные соединители электрические и механические |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | GE Medical Systems S.A. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Yokogawa Medical Systems, Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |