Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62806 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/572 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 19.07.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Томограф компьютерный HiSpeed СТ/е в составе (см. Приложение на 4 листах) . 1.Система детекторов однорядная , 2.Система детекторов двухрядная Doll , 3.Рабочий стол для оператора , 4.Магнитные и магнитнооптические диски для архива изображений 5.Защитное просвинцованное стекло с размером рамки 120 х 80 см. , 6.Распределительный щит питания и высоковольтный трансформатор , 7.Сетевой фильтр и регулятор (4 одноканальных регулятора) , 8.Цифровой интерфейс для передачи снимков на лазерную камеру 9.Блок бесперебойного питания , 10.Устройство для спирального непрерывного сканирования , 11.Средство для обеспечения работы «интеллектуального дисплея» , 12.Процессор быстрой реконструкции изображений 13.Приспособление для фиксации пациента , 14.Подставка под колени для сглаживания поясничного лордоза , 15.Dentascan – устройство для реконструкции изображения нижней челюсти , 16.Аналоговый интерфейс для передачи изображений на лазерную камеру 17.Средство для обеспечения трехмерной реконструкции изображений , 18.Плата расширения памяти , 19.Плоский коврик для укладки пациента , 20.Комплект BMD для костной денситометрии 21.Устройство для обеспечения стереотаксиса , 22.Интерфейс DICOM для соединения с рабочей станцией , 23.Приспособление для укладки детей с фиксаторами , 24.Устройство для сокращения времени сканирования с 2 до 1.5 сек 25.Автоматическое устройство с принадлежностями для введения контрастного вещества , 26.Рентгеновские трубки HSA, HLA, 9800, Pace, Performix 630, Performix 530, Solarix, Venus 27.Электронные платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие , 28.Источники постоянного напряжения , 29.Блоки охлаждения 30.Блоки усиления рентгеновского излучения , 31.Блоки записи данных пациента , 32.Блоки обработки данных о пациенте , 33.Мониторы для рентгеновского изображения 34.Детекторы рентгеновского излучения , 35.Рентгеновские высоковольтные генераторы , 36.Вентиляторы и вентиляционные блоки , 37.Пульты управления оборудованием 38.Рентгеновские столы для пациентов , 39.Кабели силовые, управляющие, высоковольтные , 40.Рентгеновские устройства центровки , 41.Рентгеновские защитные экраны 42.Панели сенсорные и жидкокристаллические отображающие , 43.Устройства для измерения дозы , 44.Датчики электронные вращения и перемещения , 45.Осевой подголовник с вкладышем 46.Корональный подголовник с вкладышем , 47.Гентри сканирования пациента , 48.Средство для расширения рентгеновского отображения , 49.Держатели для ног пациента 50.Подлокотники для облегчения инъекций , 51.Привязные ремни и подушки для комфорта пациента , 52.Фантомы контроля качества рентгеновского изображения , 53.VISIPLEX – устройство для получения твердых копий с кассетами 54.Подставка пульта управления изображением с держателем , 55.Переговорное устройство для связи с пациентом , 56.Микрофоны и микрофонные сборки для рентгенокомпьютерного томографа , 57.Подставка для позиционирования пациента и оператора 58.Манипуляторы управляющие: шаровые, типа «мышь» , 59.Клавиатура , 60.Накопители: на гибких, жестких, магнитооптических дисках , 61.Микромодули памяти 62.Кабели коаксиальные и оптоволоконные для передачи информации , 63.Фильтры: воздушные, электропомехоподавляющие, формирования рентгенлуча , 64.Узлы механические и фильтры формирования рентгеновского луча 65.Крышки рентгеноэкранирующие, защитные, декоративные , 66.Преобразователи рентгеновские высоковольтные , 67.Рентгеновские регуляторы электрические, сборки регуляторов , 68.Переключатели: аварийные, концевые, силовые и управляющие 69.Электронные блоки: усилительные, преобразовательные, сбора данных, термостабилизации , 70.Электродвигатели гентри и стола , 71.Несущий подшипник вращения гентри 72.Устройства для освещения томографа , 73.Щетки электрические: силовые, высоковольтные, сигнальные , 74.Помпы масляные , 75.Масляные электромагнитные клапаны с соединителями 76.Выпрямляющие рентгеновский луч мосты: диодные, тиристорные , 77.Тросики приводные , 78.Шланги масляные , 79.Цилиндры силовые масляные 80.Рентгеномодифицирующие катушки индуктивности электрические , 81.Счетчики импульсов , 82.Зуммер , 83.Реле электронные 84.Узел электрических контактных колец силовых, сигнальных , 85.Узлы механические: вращения, перемещения, крепления для стола пациента 86.Набор сервисный: предохранители рентгенокомпьютерные электрические, вставки плавкие, электрические конденсаторы, резисторы, диоды, транзисторы, тиристоры, микросхемы , 87.Рентгенокомпьютерные соединители электрические и механические |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | GE Medical Systems S.A. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Hangwei Medical Systems Co Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |