Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o62808 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/758 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.10.2002 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 04.10.2007 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях в составе (см. Приложение на 1 листе) I. Реагенты и расходные материалы к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях, производства фирмы Roche Diagnostics GmbH, ФРГ: 1.Калибратор для липидов (CFAS Lipids, 3x1 ml) , 2.Стандартный поднос (RD Standard Tray) , 3.Наклейка для штатива (желтый) (Rack Label (Yellow)) , 4.Наклейка для штатива (светло-голубой) (Rack Label (Light Blue)) 5.Наклейка для штатива (темно-голубой) (Rack Label (Dark Blue)) , 6.Наклейка для штатива (светло-зеленый) (Rack Label (Light Green)) , 7.Наклейка для штатива (оранжевый) (Rack Label (Orange)) , 8.Наклейка для штатива (лиловый) (Rack Label (Lila)) 9.Наклейка для штатива (коричневый) (Rack Label (Brown)) , 10.Набор флаконов, 20мл (Bottle Set Modular, 20ml) , 11.Набор флаконов, 70мл (Bottle Set Modular, 70ml) 12.Набор флаконов, 135мл (Bottle Set Modular, 135ml) , 13. Компьютерная система программного обеспечения (SmartCom) II. Расходные материалы к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях, производства фирмы Hitachi High-Technologies Corporation, Япония: 1.Стандартный штатив (RD Standard Rack) , 2.Калибровочный штатив (черный) (RD Calibrator Rack (black)) , 3.Штатив для контроля качества (RD Qual-Contr. Rack (white)) 4.Штатив для повторных тестов (розовый) (RD Re-Run Rack (pink)) , 5.Штатив для экспресс тестов (красный) (RD STAT-Rack (red)) , 6.Штатив для промывки (зеленый) (RD Wash Rack (green)) 7.Контейнер для слива (Tank (20L, high con. Waste tank) , 8.Адаптер для флаконов (Adaptor Set 20 ml bottles) , 9. Компьютерная система программного обеспечения (SmartCom) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |