Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o62844 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2002/817 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.10.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 21.10.2012 |
Наименование медицинского изделия | Система рентгено-ангиографическая ADVANTX TC Plus в составе (см. Приложение на 2 листах) 1. Рентгеновские трубки MX, RSN, HTG, MSN, Statorix, Rad , 2. Позиционер , 3. Рентгеновский стол Omega , 4. Рентгеновский высоковольтный генератор , 5. Коллиматор 6. Электронно-оптический преобразователь , 7. Монитор с высоким разрешением для ангиографии , 8. Телевизионная трубка Saticon, Primicon , 9. Устройство для автопротоколирования , 10. Устройство для снижения дозы 11. Источники бесперебойного питания , 12. Плазменный экран для управления системой , 13. Клавиатура для управления системой , 14. Дистанционный пульт управления системой , 15. Устройство для модемной связи ангиосистемы 16. Стойка и тележка для мониторов , 17. Подвеска для мониторов , 18. Устройство для цифровой динамической артериографии , 19. Устройство для архивирования Gemnet CRS PC , 20. Интерфейс с лазерной камерой 21. Преинсталяционный набор , 22. Интерфейс с устройством автоматическим Medrad Mark V Provis , 23. Устройство автоматическое для введения контрастного вещества Medrad Mark V Provis , 24. Опоры для устройства автоматического Medrad Mark V Provis 25. Стойка для фиксации устройства автоматического Medrad Mark V Provis к рентгеновскому столу , 26. Баллоны и головки для устройства автоматического Medrad Mark V Provis , 27. Распределительный щиток , 28. Защитное просвинцованное стекло 29. Устройство для потолочного крепления стойки мониторов , 30. Защитная ширма с потолочным креплением , 31. Защитная ширма с напольным расположением , 32. Стойка с опорой для внутривенных инъекций , 33. Подлокотники 34. Фиксаторы для рук , 35. Устройство для ротационной ангиографии , 36. Видеостанция для ангиографии , 37. EXABYTE - устройство для архивирования изображений , 38. Картриджи для архивирующего устройства 39. Жесткие носители цифровых изображений Vepro , 40. COMPAS - Устройство для позиционирования сосудов , 41. Защитный фартук , 42. Вешалка для фартуков , 43. Дозиметр 44. Принтер дозы , 45. Лазерные камеры Dristar, Dryview , 46. Система для получения трехмерной реконструкции , 47. Система для отслеживания болюса |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | GE Medical Systems S.A. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Франция |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE MEDICAL SYSTEMS |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |